Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne do dużych operacji stopy. Lewobupiwakaina Ropiwakaina 0,5% w porównaniu z 0,5% w bloku kulszowym przez médiofémorale (SCIALERO)

3 października 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ropiwakaina 0,5% i 0,5% w lewobupiwakainie są stosowane w znieczuleniu regionalnym przy dużych operacjach stopy. Literatura nie wskazuje na istotną różnicę w zakresie początku działania tych dwóch cząsteczek blokujących nerw kulszowy [4]. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ten brak różnicy wynika z zastosowania neurostymulatora do lokalizacji miejsca wstrzyknięcia (bezkrytyczny charakter anatomicznego podejścia do nerwu kulszowego). Rzeczywiście, czułość neurostymulacji jest niska w porównaniu z ultrasonografią [58] i ultrasonografią, co pozwala na dokładną wizualizację złogów środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu w celu poprawy jakości blokady i ograniczenia początku działania środka miejscowo znieczulającego [46, 47 ].

Badacze proponują przeprowadzenie próby porównawczej lewobupiwakainy 0,5% z ropiwakainą 0,5% pod kontrolą USG w ramach blokady nerwu kulszowego. Zastosowanie ultradźwięków zmniejszy zmienność wyników, ponieważ zmiany będą związane wyłącznie z miejscowym środkiem znieczulającym. Badacze testują hipotezę, że lewobupiwakaina daje lepsze wyniki w zakresie początku działania niż ropiwakaina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po jednostronnych dużych operacjach stopy: paluch koślawy (nie chodzący), szponiasty, zrośnięty Astragalo piętowy, złożone syntezy stawu skokowego w wieku powyżej 18 lat.
  • Mężczyzna i kobieta
  • ASA 1 lub 2
  • Ubezpieczony Społeczny
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Przewlekłe zatrucie alkoholowe
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Zaburzenia hemostazy
  • Niewydolność wątroby
  • Przewlekły zespół bólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina 0,5 %
20 ml lewobupiwakainy 0,5 % 20 ml ropiwakainy 0,5 %
Aktywny komparator: Ropiwakaina 0,5%
20 ml ropiwakainy 0,5 %

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie początku działania ropiwakainy 0,5% i lewobupiwakainy 0,5% w blokadzie nerwu kulszowego sterowanej podczas dużych zabiegów chirurgicznych stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń względne położenie piszczelowej i przylegającej kości strzałkowej wspólnej w nerwie kulszowym.
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Czas trwania blokady ruchowej kulszowej (h)
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Czas trwania czuciowego bloku kulszowego (h)
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na lewobupiwakaina 0,5 %

3
Subskrybuj