- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00956709
Znieczulenie regionalne do dużych operacji stopy. Lewobupiwakaina Ropiwakaina 0,5% w porównaniu z 0,5% w bloku kulszowym przez médiofémorale (SCIALERO)
Ropiwakaina 0,5% i 0,5% w lewobupiwakainie są stosowane w znieczuleniu regionalnym przy dużych operacjach stopy. Literatura nie wskazuje na istotną różnicę w zakresie początku działania tych dwóch cząsteczek blokujących nerw kulszowy [4]. Nasza hipoteza jest taka, że ten brak różnicy wynika z zastosowania neurostymulatora do lokalizacji miejsca wstrzyknięcia (bezkrytyczny charakter anatomicznego podejścia do nerwu kulszowego). Rzeczywiście, czułość neurostymulacji jest niska w porównaniu z ultrasonografią [58] i ultrasonografią, co pozwala na dokładną wizualizację złogów środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu w celu poprawy jakości blokady i ograniczenia początku działania środka miejscowo znieczulającego [46, 47 ].
Badacze proponują przeprowadzenie próby porównawczej lewobupiwakainy 0,5% z ropiwakainą 0,5% pod kontrolą USG w ramach blokady nerwu kulszowego. Zastosowanie ultradźwięków zmniejszy zmienność wyników, ponieważ zmiany będą związane wyłącznie z miejscowym środkiem znieczulającym. Badacze testują hipotezę, że lewobupiwakaina daje lepsze wyniki w zakresie początku działania niż ropiwakaina.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po jednostronnych dużych operacjach stopy: paluch koślawy (nie chodzący), szponiasty, zrośnięty Astragalo piętowy, złożone syntezy stawu skokowego w wieku powyżej 18 lat.
- Mężczyzna i kobieta
- ASA 1 lub 2
- Ubezpieczony Społeczny
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Przewlekłe zatrucie alkoholowe
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zaburzenia hemostazy
- Niewydolność wątroby
- Przewlekły zespół bólowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina 0,5 %
|
20 ml lewobupiwakainy 0,5 % 20 ml ropiwakainy 0,5 %
|
Aktywny komparator: Ropiwakaina 0,5%
|
20 ml ropiwakainy 0,5 %
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie początku działania ropiwakainy 0,5% i lewobupiwakainy 0,5% w blokadzie nerwu kulszowego sterowanej podczas dużych zabiegów chirurgicznych stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceń względne położenie piszczelowej i przylegającej kości strzałkowej wspólnej w nerwie kulszowym.
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Czas trwania blokady ruchowej kulszowej (h)
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Czas trwania czuciowego bloku kulszowego (h)
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/08/05-D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok nerwowy
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na lewobupiwakaina 0,5 %
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Wuhan Institute of Biological Products Co., LtdWycofane
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDZakończonyInfekcje enterowirusowe | Choroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Dr. Christoph IliesZakończony
-
Tongji HospitalNieznany
-
Vaxcyte, Inc.Aktywny, nie rekrutującySzczepionki przeciw pneumokokomStany Zjednoczone
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDZakończonyBezpieczeństwo | ImmunogennośćChiny
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Bejing Vigoo Biological Co., LTDZakończonyBiologia systemów | Wczesny gen | Szczepionka EV71Chiny
-
Sirtris, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRekrutacyjny
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaChiny