Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie pro velkou operaci nohy. Levobupivacaïne Ropivakain 0,5 % versus 0,5 % v ischiatickém bloku Prostřednictvím médiofémorale (SCIALERO)

3. října 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Ropivakain 0,5 % a 0,5 % levobupivakain se používá v regionální anestezii pro velké operace nohy. Literatura nezdůrazňuje významný rozdíl z hlediska nástupu účinku mezi těmito dvěma molekulami k blokádě ischiatického nervu [4]. Naše hypotéza je, že tento nedostatek rozdílu je způsoben použitím neurostimulátoru pro lokalizaci místa vpichu (nerozlišující povaha anatomického přístupu k sedacímu nervu). Senzitivita neurostimulace je skutečně nízká ve srovnání s ultrazvukem [58] a ultrazvukem, pro přesnou vizualizaci nánosu lokálního anestetika kolem nervu pro zlepšení kvality bloku a snížení nástupu účinku lokálního anestetika [46, 47 ].

Výzkumníci navrhují provést srovnávací studii mezi levobupivakainem 0,5 % ropivakainem a 0,5 % pod kontrolou ultrazvuku jako součást blokády sedacího nervu. Použití ultrazvuku sníží variabilitu výsledků, protože změny by byly spojeny výhradně s lokálním anestetikem. Výzkumníci testují hypotézu, že levobupivakain poskytuje lepší výsledky z hlediska nástupu účinku než ropivakain.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou velkou operací nohy: hallux valgus (nejsou ambulantní), drápové prsty, fúze-Astragalo calcaneum, komplexní syntézy tarzu-ve věku nad 18 let.
  • Muži a ženy
  • ASA 1 nebo 2
  • Pojištěný sociální
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Intoxikace-alkoholická chronická
  • Alergie na lokální anestetika
  • Poruchy hemostázy
  • Jaterní selhání
  • Syndrom chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Levobupivakain 0,5 %
20 ml levobupivakainu 0,5 % 20 ml ropivakainu 0,5 %
Aktivní komparátor: Ropivakain 0,5 %
20 ml ropivakainu 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte nástup účinku ropivakainu 0,5 % a levobupivakainu 0,5 % pro blokádu ischiatického nervu řízenou při velké operaci nohy
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte relativní polohu tibiální a kontigentní Fibulaire běžné v sedacím nervu.
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Trvání motorického ischiatického bloku (h)
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Doba trvání senzorického ischiatického bloku (h)
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na levobupivakain 0,5 %

3
Předplatit