Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия при обширных операциях на стопе. Левобупивакаин Ропивакаин 0,5% по сравнению с 0,5% при седалищном блоке с помощью медиофеморале (SCIALERO)

3 октября 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital

Ропивакаин 0,5% и левобупивакаин 0,5% используются для регионарной анестезии при обширных операциях на стопе. В литературе не отмечается существенной разницы в отношении начала действия этих двух молекул по блокированию седалищного нерва [4]. Наша гипотеза состоит в том, что это отсутствие различий связано с использованием нейростимулятора для локализации места инъекции (неразборчивый характер анатомического доступа к седалищному нерву). Действительно, чувствительность нейростимуляции низка по сравнению с ультразвуком [58] и ультразвуком, для точной визуализации депонирования местного анестетика вокруг нерва для улучшения качества блока и уменьшения начала действия местного анестетика [46, 47]. ].

Исследователи предлагают провести сравнительное исследование между левобупивакаином 0,5% и ропивакаином 0,5% под контролем УЗИ в составе блокады седалищного нерва. Использование ультразвука уменьшит вариабельность результатов, поскольку изменения будут связаны исключительно с местным анестетиком. Исследователи проверяют гипотезу о том, что левобупивакаин дает лучшие результаты с точки зрения начала действия, чем ропивакаин.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонними большими хирургическими вмешательствами на стопе: вальгусная деформация большого пальца стопы (не амбулаторная), когтеобразные пальцы, сращение таранной пяточной кости, сложные синтезы предплюсны - возраст старше 18 лет.
  • Мужской и женский
  • АСА 1 или 2
  • Застрахованный Социальный
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Интоксикационно-алкогольная хроническая
  • Аллергия на местные анестетики
  • Нарушения гемостаза
  • Печеночная недостаточность
  • Хронический болевой синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Левобупивакаин 0,5 %
20 мл левобупивакаина 0,5 % 20 мл ропивакаина 0,5 %
Активный компаратор: Ропивакаин 0,5%
20 мл ропивакаина 0,5 %

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните начало действия 0,5 % ропивакаина и 0,5 % левобупивакаина при блокаде седалищного нерва под контролем хирургии стопы.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените относительное положение общего большеберцового и контигентного малоберцового нервов в седалищном нерве.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Продолжительность моторной седалищной блокады (ч)
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Продолжительность сенсорной седалищной блокады (ч)
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования левобупивакаин 0,5 %

Подписаться