- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00956709
Регионарная анестезия при обширных операциях на стопе. Левобупивакаин Ропивакаин 0,5% по сравнению с 0,5% при седалищном блоке с помощью медиофеморале (SCIALERO)
Ропивакаин 0,5% и левобупивакаин 0,5% используются для регионарной анестезии при обширных операциях на стопе. В литературе не отмечается существенной разницы в отношении начала действия этих двух молекул по блокированию седалищного нерва [4]. Наша гипотеза состоит в том, что это отсутствие различий связано с использованием нейростимулятора для локализации места инъекции (неразборчивый характер анатомического доступа к седалищному нерву). Действительно, чувствительность нейростимуляции низка по сравнению с ультразвуком [58] и ультразвуком, для точной визуализации депонирования местного анестетика вокруг нерва для улучшения качества блока и уменьшения начала действия местного анестетика [46, 47]. ].
Исследователи предлагают провести сравнительное исследование между левобупивакаином 0,5% и ропивакаином 0,5% под контролем УЗИ в составе блокады седалищного нерва. Использование ультразвука уменьшит вариабельность результатов, поскольку изменения будут связаны исключительно с местным анестетиком. Исследователи проверяют гипотезу о том, что левобупивакаин дает лучшие результаты с точки зрения начала действия, чем ропивакаин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонними большими хирургическими вмешательствами на стопе: вальгусная деформация большого пальца стопы (не амбулаторная), когтеобразные пальцы, сращение таранной пяточной кости, сложные синтезы предплюсны - возраст старше 18 лет.
- Мужской и женский
- АСА 1 или 2
- Застрахованный Социальный
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Диабет
- Интоксикационно-алкогольная хроническая
- Аллергия на местные анестетики
- Нарушения гемостаза
- Печеночная недостаточность
- Хронический болевой синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Левобупивакаин 0,5 %
|
20 мл левобупивакаина 0,5 % 20 мл ропивакаина 0,5 %
|
Активный компаратор: Ропивакаин 0,5%
|
20 мл ропивакаина 0,5 %
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравните начало действия 0,5 % ропивакаина и 0,5 % левобупивакаина при блокаде седалищного нерва под контролем хирургии стопы.
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оцените относительное положение общего большеберцового и контигентного малоберцового нервов в седалищном нерве.
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Продолжительность моторной седалищной блокады (ч)
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Продолжительность сенсорной седалищной блокады (ч)
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRD/08/05-D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования левобупивакаин 0,5 %
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Wuhan Institute of Biological Products Co., LtdОтозван
-
Dr. Christoph IliesЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalРекрутингДиабет 2 типаКорея, Республика
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionЗавершенный
-
Tongji HospitalНеизвестный
-
Vaxcyte, Inc.Активный, не рекрутирующийПневмококковые вакциныСоединенные Штаты
-
Sirtris, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенное Королевство
-
Shenzhen Fifth People's HospitalРекрутинг
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionЗавершенныйИсследование было посвящено безопасности инактивированной вакцины EV71 (человеческая диплоидная клетка) против заболеваний рук, ящура у китайских детей и младенцев.Китай
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ДиабетКитай