Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af thiamphenicol på EAAT2 og andre biomarkører fra næsebiopsieret væv

24. marts 2015 opdateret af: Richard Chipkin, Psyadon Pharma

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken ved 14-dages gentagen dosisadministration af thiamphenicol (RUX 122) hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om to ugers dosering med thiamphenicol er sikker og er i stand til at ændre niveauerne af visse forudspecificerede biomarkører i nervevæv taget fra næsepassagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thiamphenicol er blevet foreslået at øge niveauerne af den excitatoriske aminosyretransporter 2 (EAAT2) i nervevævet. Denne undersøgelse evaluerede evnen af ​​to ugers behandling med thiamphenicol til at øge EAAT2 i en nasal biopsi som et surrogat af hjernenervevæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • SGS Research Unit - Stuivenberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normale frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • ældre end 55 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Matchede tabletter uden aktiv ingrediens
Aktiv komparator: Thiamphenicol
Aktiv komparator
Medicin: Thiamphenicol
750 og 1500 mg/dag, tabletter
Andre navne:
  • Thiamphenicol, Urfamycine (handelsnavn i Belgien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af EAAT2 RNA i nasal biopsi
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psyadon Pharma

Samarbejdspartnere

SGS Life Sciences, a division of SGS Belgium NV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Chipokin, PhD, Ruxton Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAAT2 Biomarker

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner