Efeito do tianfenicol no EAAT2 e outros biomarcadores de tecido de biópsia nasal
24 de março de 2015 atualizado por: Richard Chipkin, Psyadon Pharma
Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica da administração de doses repetidas de 14 dias de tianfenicol (RUX 122) em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar se duas semanas de dosagem com tianfenicol são seguras e capazes de alterar os níveis de certos biomarcadores pré-especificados no tecido nervoso retirado das vias nasais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi proposto que o tianfenicol aumenta os níveis do transportador de aminoácidos excitatórios 2 (EAAT2) no tecido nervoso.
Este estudo avaliou a capacidade de duas semanas de tratamento com tianfenicol para aumentar o EAAT2 em uma biópsia nasal como substituto do tecido nervoso cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antwerpen, Bélgica
- SGS Research Unit - Stuivenberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários normais
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- mais de 55 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comprimidos combinados sem ingrediente ativo
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Comparador Ativo: Tianfenicol
Comparador ativo
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750 e 1500 mg/dia;comprimidos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de RNA EAAT2 na biópsia nasal
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard E Chipokin, PhD, Ruxton Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAAT2 Biomarker
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