Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

9. april 2020 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Pharmacokinetic and Glycemic Response of a Commercially Available Food Bar

The purpose of this study is to examine the glucose and insulin response to a food bar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fitjoy is a commercially available food bar marketed as having a low glycemic index and being relatively high in dietary fiber. The fiber contained within this product is isomalto-oligoshaccaride (IMO) which is a food ingredient with a relative sweetness level equal to approximately 60% of sucrose. Chemically, IMO is a mixture of glucose oligomers with alpha - (1-6) - linkages. To date, no research has been performed on the glycemic response to ingesting IMO in combination with other constituents. Therefore the purpose of this study is to determine the glycemic index of the Fitjoy bar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant is between the ages of 18 and 35
  • Participant is apparently healthy
  • Participant is moderately active and participants in low intensity recreational activity at lease 3 to 4 days a week
  • Participant has a BMI < 24.9

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history of treatment for metabolic disease (i.e., diabetes), hypertension, hypotension, thyroid disease, arrhythmais, cardiovascular disease
  • Participant uses current prescription medication (birth control is allowed)
  • Participant is pregnant or nursing or plans to become pregnant during the next month
  • Participant has an intolerance to caffeine and/or other natural stimulants
  • Participant has a history of smoking
  • Participant drinks excessively (i.e., 12 drinks per week or more)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
25 g. Dextrose
Kosttilskud: Placebo
Andre navne:
  • Dextrose placebo
Eksperimentel: Commercially Available Food Bar
62 g. Fitjoy Bar
Kosttilskud: Commercially Available Food Bar
Andre navne:
  • Fitjoy Bar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
How a commercially available food bar affects blood glucose levels
Tidsramme: One day
Measured in mmol/L
One day
How a commercially available food bar affects blood insulin levels.
Tidsramme: One day
Measured in U/mL
One day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Does a commercially available food bar cause hypoglycemia
Tidsramme: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause dizziness
Tidsramme: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause headaches
Tidsramme: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause fatigue
Tidsramme: One day
Subjective questionnaire
One day
Does a commercially available food bar cause stomach upset
Tidsramme: One day
Subjective questionnaire
One day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Nutrabolt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2016-0830D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukose og insulinrespons

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner