Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYP19 genetisk polymorfi og aromataseinhibitor (AI) (AI-CYP19)

8. september 2009 opdateret af: Korea University Anam Hospital

Betydningen af ​​CYP19 genetisk polymorfi på muskel- og skeletsymptomer og komplikationer af aromatasehæmmer (AI)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem de bivirkninger (især artralgi og arthritis), som opstår hos de patienter, som får ordineret aromatasehæmmer (AI) og de genetiske CYP19-polymorfismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hopital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eun Sook Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der tager medicin af AI (aromatasehæmmer) i postmenopausestatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal underskrive det informerede samtykke.
  2. Patienten skal underskrive det informerede samtykke til genetisk screeningstest.
  3. Patienten skal være mellem 18 år og 80 år, som selvstændigt kan træffe en beslutning.
  4. Patienten skal have status efter overgangsalderen.
  5. Patienten skal være stadium 1, 2 eller 3 af brystkræften.
  6. Testresultatet for østrogenreceptoren eller progesteronreceptoren er positivt, så patienten bør tage medicinen af ​​AI (aromatasehæmmer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har status før overgangsalderen.
  2. Testresultatet af serum-FSH-niveauet er under 30mU/ml.
  3. Testresultatet af hormonreceptoren (ER & PR) er negativt eller ukendt.
  4. Patientens brystkræftstadie er 4, som har systemiske metastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CYP19
CYP19 genetisk polymorfi
Medicin: Aromatasehæmmer (Femara eller Arimidex)
Femara(Letrozol) 2,5mg 1tab qd, Arimidex(Anastrozol) 1mg 1tab qd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af SNP'er (PCR & sekventering), østrogen, inflammatorisk cytokinniveau
Tidsramme: 6, 12 måneder
6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer)- QOL (Quality of Life)- C30, BR23 & Skeletsmerter information, BMI
Tidsramme: 3,6,12 måneder
3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Samarbejdspartnere

Korea University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN09021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Aromatasehæmmer (Femara eller Arimidex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner