CYP19 유전다형성 및 아로마타제 억제제(AI) (AI-CYP19)
2009년 9월 8일 업데이트: Korea University Anam Hospital
Aromatase Inhibitor(AI)의 근골격계 증상 및 합병증에 대한 CYP19 유전적 다형성의 의의
본 연구의 목적은 아로마타제 억제제(AI)를 처방받은 환자에서 나타나는 부작용(특히 관절통 및 관절염)과 CYP19 유전자 다형성과의 관계를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 136-705
- 모병
- Korea University Anam Hopital
-
연락하다:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-920-6744
- 이메일: eslee@korea.ac.kr
-
수석 연구원:
- Eun Sook Lee, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 후 상태에서 AI(아로마타제 억제제) 약물을 복용하는 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 유전자 선별 검사 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 독립적으로 결정을 내릴 수 있는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
- 환자는 폐경 후 상태여야 합니다.
- 환자는 유방암의 1, 2 또는 3기여야 합니다.
- 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 검사 결과 양성이므로 환자는 AI(Aromatase Inhibitor) 약물을 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 폐경 전 상태입니다.
- 혈청 FSH 수치의 테스트 결과는 30mU/ml 미만입니다.
- 호르몬 수용체(ER & PR) 검사 결과가 음성이거나 알 수 없습니다.
- 환자의 유방암 병기는 전신 전이가 있는 4기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CYP19
CYP19 유전자 다형성
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페마라(레트로졸) 2.5mg 1정 qd, 아리미덱스(아나스트로졸) 1mg 1정 qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SNP(PCR & sequencing), Estrogen, Inflammatory Cytokine level의 변화
기간: 6, 12개월
|
6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer)- QOL(Quality of Life)- C30, BR23 & 골격 통증 정보, BMI
기간: 3,6,12개월
|
3,6,12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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