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Polimorfismo genetico del CYP19 e inibitore dell'aromatasi (AI) (AI-CYP19)

8 settembre 2009 aggiornato da: Korea University Anam Hospital

Significato del polimorfismo genetico del CYP19 sul sintomo muscoloscheletrico e sulla complicazione dell'inibitore dell'aromatasi (AI)

Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra gli effetti collaterali (in particolare artralgia e artrite) che compaiono nei pazienti a cui viene prescritto l'inibitore dell'aromatasi (AI) e i polimorfismi genetici del CYP19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eun Sook Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-920-6744
  • Email: eslee@korea.ac.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 136-705
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hopital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eun Sook Lee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno che assumono il farmaco di AI (inibitore dell'aromatasi) in stato di post-menopausa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve firmare il consenso informato.
  2. Il paziente deve firmare il consenso informato del test di screening genetico.
  3. Il paziente deve avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni in grado di prendere una decisione in modo indipendente.
  4. La paziente deve essere in post-menopausa.
  5. La paziente dovrebbe essere allo stadio 1, 2 o 3 del cancro al seno.
  6. Il risultato del test del recettore degli estrogeni o del recettore del progesterone è positivo, quindi il paziente dovrebbe assumere il farmaco di AI (inibitore dell'aromatasi).

Criteri di esclusione:

  1. La paziente è in stato di pre-menopausa.
  2. Il risultato del test del livello sierico di FSH è inferiore a 30 mU/ml.
  3. Il risultato del test del recettore ormonale (ER e PR) è negativo o sconosciuto.
  4. Lo stadio del cancro al seno della paziente è 4 con metastasi sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CYP19
Polimorfismo genetico del CYP19
Droga: Inibitore dell'aromatasi (Femara o Arimidex)
Femara (Letrozolo) 2,5 mg 1 compressa qd, Arimidex (Anastrozolo) 1 mg 1 compressa qd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica degli SNP (PCR e sequenziamento), estrogeni, livello di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 6, 12 mesi
6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) - QOL (qualità della vita) - C30, BR23 e informazioni sul dolore scheletrico, BMI
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Collaboratori

Korea University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AN09021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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