Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP19:n geneettinen polymorfismi ja aromataasin estäjä (AI) (AI-CYP19)

tiistai 8. syyskuuta 2009 päivittänyt: Korea University Anam Hospital

CYP19:n geneettisen polymorfismin merkitys tuki- ja liikuntaelimistön oireille ja aromataasi-inhibiittorin (AI) komplikaatiolle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta sivuvaikutusten (erityisesti nivelkivun ja niveltulehduksen) välillä, joita esiintyy potilailla, joille on määrätty aromataasi-inhibiittoria (AI), ja CYP19:n geneettisten polymorfismien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 136-705
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hopital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eun Sook Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka käyttävät AI-lääkitystä (aromataasi-inhibiittori) vaihdevuosien jälkeisessä tilassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.
  2. Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus geneettiseen seulontatutkimukseen.
  3. Potilaan tulee olla 18-80-vuotias, joka voi tehdä itsenäisesti päätöksen.
  4. Potilaan tulee olla postmenopaussi-status.
  5. Potilaan tulee olla rintasyövän vaiheessa 1, 2 tai 3.
  6. Estrogeenireseptorin tai progesteronireseptorin testitulos on positiivinen, joten potilaan tulee käyttää AI-lääkitystä (Aromataasi Inhibitor).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on ennen vaihdevuodet.
  2. Seerumin FSH-tason testitulos on alle 30 mU/ml.
  3. Hormonireseptorin (ER & PR) testitulos on negatiivinen tai tuntematon.
  4. Potilaan rintasyövän vaihe on 4, jolla on systeemisiä etäpesäkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CYP19
CYP19:n geneettinen polymorfismi
Lääke: Aromataasi-inhibiittori (Femara tai Arimidex)
Femara (letrotsoli) 2,5 mg 1 tabletti qd, Arimidex (anastrotsoli) 1 mg 1 tabletti qd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNP:iden (PCR ja sekvensointi), estrogeenin, tulehduksellisten sytokiinien tason muutos
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta
6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) - QOL (Quality of Life) - C30, BR23 ja luurankokiputiedot, BMI
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
3,6,12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea University Anam Hospital

Yhteistyökumppanit

Korea University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN09021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa