Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CYP19 genetický polymorfismus a inhibitor aromatázy (AI) (AI-CYP19)

8. září 2009 aktualizováno: Korea University Anam Hospital

Význam genetického polymorfismu CYP19 na muskuloskeletální symptom a komplikace inhibitoru aromatázy (AI)

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi vedlejšími účinky (zejména artralgií a artritidou), které se objevují u pacientů, kterým je předepsán inhibitor aromatázy (AI) a genetickými polymorfismy CYP19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 136-705
        • Nábor
        • Korea University Anam Hopital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eun Sook Lee, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu užívající léky AI (inhibitor aromatázy) v postmenopauzálním stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí podepsat informovaný souhlas.
  2. Pacient musí podepsat informovaný souhlas s genetickým screeningovým testem.
  3. Pacient musí být ve věku od 18 do 80 let, který se může samostatně rozhodovat.
  4. Pacientka musí být v postmenopauzálním stavu.
  5. Pacientka by měla být ve stadiu 1, 2 nebo 3 rakoviny prsu.
  6. Výsledek testu estrogenového receptoru nebo progesteronového receptoru je pozitivní, proto by pacientka měla užívat léky AI (inhibitor aromatázy).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientka je před menopauzou.
  2. Výsledek testu hladiny FSH v séru je pod 30 mU/ml.
  3. Výsledek testu hormonálního receptoru (ER & PR) je negativní nebo neznámý.
  4. Pacientovo stadium rakoviny prsu je 4, které má systémové metastázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CYP19
Genetický polymorfismus CYP19
Lék: Inhibitor aromatázy (Femara nebo Arimidex)
Femara (Letrozol) 2,5 mg 1 tableta qd, Arimidex (Anastrozol) 1 mg 1 tableta qd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna SNP (PCR a sekvenování), Estrogen, hladina zánětlivých cytokinů
Časové okno: 6, 12 měsíců
6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EORTC (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny) – QOL (Quality of Life) – C30, BR23 a informace o bolesti skeletu, BMI
Časové okno: 3,6,12 měsíců
3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Spolupracovníci

Korea University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN09021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Inhibitor aromatázy (Femara nebo Arimidex)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit