CYP19基因多态性和芳香化酶抑制剂(AI) (AI-CYP19)
2009年9月8日 更新者：Korea University Anam Hospital
CYP19基因多态性对芳香化酶抑制剂（AI）肌肉骨骼症状及并发症的意义
本研究的目的是调查芳香化酶抑制剂（AI）患者出现的副作用（尤其是关节痛和关节炎）与CYP19基因多态性之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eun Sook Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-2-920-6744
- 邮箱：eslee@korea.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、136-705
- 招聘中
- Korea University Anam Hopital
-
接触：
- Eun Sook Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-2-920-6744
- 邮箱：eslee@korea.ac.kr
-
首席研究员：
- Eun Sook Lee, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后服用 AI（芳香化酶抑制剂）药物的乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须签署知情同意书。
- 患者必须签署基因筛查检测知情同意书。
- 患者年龄必须在 18 岁至 80 岁之间，可以独立做出决定。
- 患者必须处于绝经后状态。
- 患者应该是乳腺癌的第 1、2 或 3 期。
- 雌激素受体或孕激素受体检测结果为阳性，患者应服用AI（芳香化酶抑制剂）药物。
排除标准：
- 患者处于绝经前状态。
- 血清FSH水平检测结果低于30mU/ml。
- 激素受体（ER & PR）检测结果为阴性或未知。
- 患者的乳腺癌分期为 4 期，已发生全身转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CYP19
CYP19基因多态性
|
Femara（来曲唑）2.5mg 1tab qd，Arimidex（Anastrozole）1mg 1tab qd
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SNP 的变化（PCR 和测序）、雌激素、炎症细胞因子水平
大体时间：6、12个月
|
6、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EORTC（欧洲癌症研究和治疗组织）- QOL（生活质量）- C30、BR23 和骨骼疼痛信息、BMI
大体时间：3、6、12个月
|
3、6、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eun Sook Lee, MD, PhD、Korea University Anam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月8日
首次发布 (估计)
2009年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月8日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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