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Polimorfismo Genético CYP19 e Inibidor de Aromatase (AI) (AI-CYP19)

8 de setembro de 2009 atualizado por: Korea University Anam Hospital

Significado do polimorfismo genético CYP19 no sintoma e complicação musculoesquelética do inibidor de aromatase (AI)

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre os efeitos colaterais (especialmente artralgia e artrite) que aparecem nos pacientes que recebem prescrição de inibidor de aromatase (IA) e os polimorfismos genéticos do CYP19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 136-705
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hopital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eun Sook Lee, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama tomando a medicação de AI (inibidor de aromatase) em estado pós-menopausa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve assinar o consentimento informado.
  2. O paciente deve assinar o consentimento informado do teste de triagem genética.
  3. O paciente deve ter entre 18 e 80 anos e pode tomar uma decisão de forma independente.
  4. A paciente deve estar em estado pós-menopausa.
  5. O paciente deve estar no estágio 1,2 ou 3 do câncer de mama.
  6. O resultado do teste do receptor de estrogênio ou receptor de progesterona é positivo, portanto a paciente deve estar tomando a medicação de AI (Inibidor da Aromatase).

Critério de exclusão:

  1. A paciente está em estado de pré-menopausa.
  2. O resultado do teste do nível sérico de FSH está abaixo de 30mU/ml.
  3. O resultado do teste do receptor de hormônio (ER & PR) é negativo ou desconhecido.
  4. O estágio do câncer de mama da paciente é 4, que tem metástases sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CYP19
Polimorfismo genético CYP19
Medicamento: Inibidor de Aromatase (Femara ou Arimidex)
Femara (letrozol) 2,5 mg 1 comprimido qd, Arimidex (anastrozol) 1 mg 1 comprimido qd

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração de SNPs (PCR e sequenciamento), estrogênio, nível de citocina inflamatória
Prazo: 6, 12 meses
6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EORTC (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer) - QOL (Qualidade de Vida) - C30, BR23 e informações sobre dor esquelética, IMC
Prazo: 3,6,12 meses
3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea University Anam Hospital

Colaboradores

Korea University

Investigadores

  • Investigador principal: Eun Sook Lee, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AN09021

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