- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980369
Vigtigheden af Lateral Intern Sphincterotomi Incision: Parallel eller Lodret
18. september 2009 opdateret af: SB Istanbul Education and Research Hospital
Indsnitstype til lateral intern sphincterotomi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiv snittype til behandling af kroniske analfissurer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den laterale interne sphincterotomi (LIS) teknik betragtes som den optimale kirurgiske behandling for kroniske analfissurer (CAF'er); Der er dog stadig spørgsmål om den bedste teknik.
Denne undersøgelse undersøgte, om typen af anoderm-snit (lodret eller parallelt med anus) påvirkede sårheling, sårrelaterede komplikationer, inkontinens og recidivhyppighed hos CAF-patienter, der gennemgår åben LIS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår åben lateral intern sphincterotomi for kronisk analfissur
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 og ældre end 65 år, patienter, der ikke havde gennemgået nogen tidligere medicinsk behandling, patienter med en historie med perianale indgreb, patienter med inflammatorisk tarmsygdom, diabetespatienter, patienter på steroider og immunsuppressiva, patienter med kollagenvævssygdomme, mentalt retarderede patienter og patienter med ondartede lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kroniske analfissurer
Gruppe A: med lodret snit Gruppe B: med parallelt snit
|
|
Parallelt snit, lodret snit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2008
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2009
Først opslået (SKØN)
21. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anal fissur
-
Dieter HahnloserAfsluttet
-
Biolab Sanus FarmaceuticaTrukket tilbage
-
IpsenAfsluttetAnal fissurTjekkiet, Polen, Rumænien, Tunesien
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisAfsluttet
-
Hvidovre University HospitalUkendtFokus: Anal inkontinens efter lateral sphincterotomi for kronisk analfissurDanmark
-
Pamukkale UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet