- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00980369
L'importanza dell'incisione della sfinterotomia interna laterale: parallela o verticale
18 settembre 2009 aggiornato da: SB Istanbul Education and Research Hospital
Tipo di incisione per sfinterotomia laterale interna
Lo scopo di questo studio è determinare il tipo di incisione efficace per il trattamento delle ragadi anali croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica della sfinterotomia laterale interna (LIS) è considerata il trattamento chirurgico ottimale per le ragadi anali croniche (CAF); tuttavia, rimangono dubbi sulla tecnica migliore.
Il presente studio ha valutato se il tipo di incisione anodermica (verticale o parallela all'ano) influisse sulla guarigione della ferita, sulle complicanze correlate alla ferita, sull'incontinenza e sui tassi di recidiva nei pazienti con CAF sottoposti a LIS aperta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sfinterotomia interna laterale aperta per ragade anale cronica
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, pazienti che non hanno subito precedenti trattamenti medici, pazienti con una storia di interventi perianali, pazienti con malattia infiammatoria intestinale, pazienti diabetici, pazienti in terapia con steroidi e immunosoppressori, pazienti con malattie del tessuto collagene, pazienti ritardati e pazienti con malattie maligne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ragadi anali croniche
Gruppo A: con incisione verticale Gruppo B: con incisione parallela
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Incisione parallela, incisione verticale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
21 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
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