- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00980369
La importancia de la incisión de esfinterotomía interna lateral: paralela o vertical
18 de septiembre de 2009 actualizado por: SB Istanbul Education and Research Hospital
Tipo de incisión para esfinterotomía interna lateral
El propósito de este estudio es determinar el tipo de incisión efectiva para el tratamiento de las fisuras anales crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La técnica de esfinterotomía lateral interna (LIS) se considera el tratamiento quirúrgico óptimo para las fisuras anales crónicas (CAF); sin embargo, quedan dudas con respecto a la mejor técnica.
El presente estudio investigó si el tipo de incisión anodérmica (vertical o paralela al ano) afectó la cicatrización de la herida, las complicaciones relacionadas con la herida, la incontinencia y las tasas de recurrencia en pacientes con CAF sometidos a LIS abierta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a esfinterotomía interna lateral abierta por fisura anal crónica
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años y mayores de 65 años, pacientes que no hayan recibido tratamiento médico previo, pacientes con antecedentes de intervenciones perianales, pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, pacientes diabéticos, pacientes con esteroides e inmunosupresores, pacientes con enfermedades del tejido colágeno, enfermos mentales pacientes retrasados y pacientes con enfermedades malignas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fisuras anales crónicas
Grupo A: con incisión vertical Grupo B: con incisión paralela
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Incisión paralela, incisión vertical
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
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