- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00980369
Die Bedeutung des lateralen internen Sphinkterotomie-Einschnitts: parallel oder vertikal
18. September 2009 aktualisiert von: SB Istanbul Education and Research Hospital
Inzisionstyp für laterale interne Sphinkterotomie
Der Zweck dieser Studie ist es, einen effektiven Schnitttyp für die Behandlung chronischer Analfissuren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die laterale interne Sphinkterotomie (LIS)-Technik gilt als die optimale chirurgische Behandlung für chronische Analfissuren (CAFs); Es bleiben jedoch Fragen bezüglich der besten Technik.
Die vorliegende Studie untersuchte, ob die Art der Anoderm-Inzision (vertikal oder parallel zum Anus) die Wundheilung, wundbedingte Komplikationen, Inkontinenz und Rezidivraten bei CAF-Patienten beeinflusste, die sich einer offenen LIS unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer offenen lateralen internen Sphinkterotomie wegen chronischer Analfissur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 und älter als 65 Jahre, Patienten ohne vorherige medizinische Behandlung, Patienten mit perianalen Eingriffen in der Vorgeschichte, Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, Diabetiker, Patienten unter Steroiden und Immunsuppressiva, Patienten mit Erkrankungen des Kollagengewebes, psychisch retardierte Patienten und Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Chronische Analfissuren
Gruppe A: mit vertikalem Schnitt Gruppe B: mit parallelem Schnitt
|
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Paralleler Schnitt, vertikaler Schnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2008
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
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