- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00980369
Viktigheten av lateral intern sphincterotomi-snitt: Parallell eller vertikal
18. september 2009 oppdatert av: SB Istanbul Education and Research Hospital
Innsnittstype for lateral intern sphincterotomi
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiv snitttype for behandling av kroniske analfissurer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den laterale interne sphincterotomi-teknikken (LIS) regnes som den optimale kirurgiske behandlingen for kroniske analfissurer (CAFs); men det gjenstår spørsmål om den beste teknikken.
Denne studien undersøkte om typen anoderm-snitt (vertikalt eller parallelt med anus) påvirket sårheling, sårrelaterte komplikasjoner, inkontinens og tilbakefall hos CAF-pasienter som gjennomgår åpen LIS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- SB Istanbul Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår åpen lateral intern sphincterotomi for kronisk analfissur
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 og eldre enn 65 år, pasienter som ikke hadde gjennomgått noen tidligere medisinsk behandling, pasienter med perianale intervensjoner i anamnesen, pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, diabetespasienter, pasienter på steroider og immunsuppressiva, pasienter med kollagenvevssykdommer, mentalt utviklingshemmede pasienter og pasienter med ondartede lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kroniske analfissurer
Gruppe A: med vertikalt snitt Gruppe B: med parallelt snitt
|
|
Parallelt snitt, vertikalt snitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2008
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .