- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00980369
A importância da incisão da esfincterotomia lateral interna: paralela ou vertical
18 de setembro de 2009 atualizado por: SB Istanbul Education and Research Hospital
Tipo de incisão para esfincterotomia lateral interna
O objetivo deste estudo é determinar o tipo de incisão eficaz para o tratamento de fissuras anais crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A técnica de esfincterotomia lateral interna (LIS) é considerada o tratamento cirúrgico ideal para fissuras anais crônicas (CAFs); no entanto, permanecem dúvidas sobre a melhor técnica.
O presente estudo investigou se o tipo de incisão anodérmica (vertical ou paralela ao ânus) afetou a cicatrização da ferida, complicações relacionadas à ferida, incontinência e taxas de recorrência em pacientes com CAF submetidos a LIS aberto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- SB Istanbul Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a esfincterotomia lateral interna aberta para fissura anal crônica
Critério de exclusão:
- Menores de 18 e maiores de 65 anos de idade, pacientes sem tratamento médico prévio, pacientes com história de intervenções perianais, pacientes com doença inflamatória intestinal, pacientes diabéticos, pacientes em uso de esteróides e imunossupressores, pacientes com doenças do tecido colágeno, mentalmente pacientes retardados e pacientes com desordens malignas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fissuras anais crônicas
Grupo A: com incisão vertical Grupo B: com incisão paralela
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Incisão paralela, incisão vertical
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Feyzullah Ersoz, Istanbul Education and Research Hospital, General surgery clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBIstanbul
- 2. General Surgery
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