Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) versus laparoskopisk appendektomi

Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der involverer patienter, der kommer på hospitalet med ikke-perforeret blindtarmsbetændelse. Vi vil tilbyde tilmelding til flere institutioner, forudsat at de får institutionsgodkendelse.

Der er sandsynligvis flere parametre, der vil vise små forskelle mellem grupper, og denne undersøgelse vil præcist kvantificere dem for at give mulighed for tilstrækkelig konsultation fra kirurger til familier, der beskæftiger sig med akut blindtarmsbetændelse. En teoretisk bekymring over SILS-tilgangen er, at eksponeringen af ​​blindtarmen til såret kan øge antallet af infektiøse komplikationer; derfor er dette den primære udfaldsvariabel. Den dokumenterede rate af infektiøse komplikationer på vores institution hos patienter med ikke-perforeret blindtarmsbetændelse er 0,6 %. En uacceptabel og klinisk relevant stigning til 5 % kan begrænse entusiasme for den nye teknik. Ved at bruge en potens på 0,9 med en α på 0,05 er stikprøvestørrelsen 360 patienter i alt eller 180 i hver arm.

Efter proceduren vil begge grupper blive styret på samme måde pr. rutinemæssig behandling. De vil blive udskrevet, når de tolererer en almindelig diæt, og deres smerter er velkontrollerede med oral smertestillende medicin. Kosmetiske resultater opnås efter 6 uger og 6 måneder.