Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) im Vergleich zur laparoskopischen Appendektomie

Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit Patienten, die mit einer nicht perforierten Blinddarmentzündung ins Krankenhaus kommen. Wir werden mehreren Institutionen die Einschreibung anbieten, sofern sie die institutionelle Genehmigung erhalten.

Es gibt wahrscheinlich mehrere Parameter, die kleine Unterschiede zwischen den Gruppen zeigen, und diese Studie wird sie genau quantifizieren, um eine angemessene Beratung von Chirurgen und Familien zu ermöglichen, die mit akuter Appendizitis zu tun haben. Eine theoretische Besorgnis über den SILS-Ansatz besteht darin, dass die Exposition des Blinddarms gegenüber der Wunde die Rate infektiöser Komplikationen erhöhen könnte; daher ist dies die primäre Ergebnisvariable. Die dokumentierte Rate infektiöser Komplikationen bei Patienten mit nicht perforierter Appendizitis liegt an unserer Einrichtung bei 0,6 %. Ein inakzeptabler und klinisch relevanter Anstieg auf 5 % kann den Enthusiasmus für die neue Technik dämpfen. Unter Verwendung einer Trennschärfe von 0,9 mit einem α von 0,05 beträgt die Stichprobengröße insgesamt 360 Patienten oder 180 in jedem Arm.

Nach dem Eingriff werden beide Gruppen auf die gleiche Art und Weise routinemäßig behandelt. Sie werden entlassen, wenn sie eine normale Diät tolerieren und ihre Schmerzen mit oralen Schmerzmitteln gut kontrolliert werden. Kosmetische Bewertungen werden nach 6 Wochen und 6 Monaten erhalten.