Indol-3-Carbinol til forebyggelse af brystkræft hos ikke-rygende kvinder, der har høj risiko for brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Kvinder med høj risiko for brystkræft, defineret af mindst 1 af følgende kriterier:

  • Forventet 5-års sandsynlighed for invasiv brystkræft mindst 1,66 %, som bestemt af Breast Cancer Risk Assessment Tool
  • Tidligere node-negativ brystkræft
  • Tidligere biopsi, der indikerer atypisk lobulær eller ductal hyperplasi eller carcinoma in situ
  • Alder 60 og derover
• Ikke-ryger bekræftet ved urin cotinin test
• Ingen samtidig brystkræft

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 til 70

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Præmenopausal (regelmæssig menstruationscyklus på 24-36 dage inden for de seneste 6 måneder) ELLER
• Postmenopausal (ingen menstruationscyklus i mindst 6 måneder)

Ydeevnestatus:

• Ikke specificeret

Forventede levealder:

• Mindst 1 år

Hæmatopoietisk:

• Absolut granulocyttal større end 1.500/mm^3
• Hæmoglobin større end 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 1,8 mg/dL
• Aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALT) mindre end 110 U/L
• Alkalisk fosfatase mindre end 300 U/L
• Albumin større end 3 g/dL

Nyre:

• Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen akut eller ustabil kardiovaskulær tilstand baseret på elektrokardiogram

Andet:

• Milde sæsonbestemte allergier tilladt
• Ingen alvorlige eller livstruende lægemiddelallergier
• Ingen andre alvorlige intolerancer eller allergier
• Ikke mere end 20 % over eller under ideal kropsvægt
• Ingen akut eller ustabil medicinsk tilstand ved fysisk undersøgelse eller laboratorieprøver
• Ingen kronisk hovedpine, dysfori, træthed, svimmelhed, sløret syn, søvnløshed, rhinoré, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse eller lignende tilstande
• Ingen alvorlig sygdom, der kræver kronisk medicinbehandling
• Ingen aktiv malignitet
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal anvende effektiv barriereprævention 1 måned før, under og i 1 måned efter undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

• Mindst 2 måneder siden tidligere hormonbehandling som prævention eller hormonsubstitutionsterapi (HRT)
• Ingen samtidige kønshormoner som prævention til præmenopausale kvinder
• Ingen samtidig HRT til postmenopausale kvinder

Strålebehandling:

• Ikke specificeret

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 6 måneder siden tidligere undersøgelsesmedicin
• Mindst 1 måned siden tidligere ugentlig indtagelse af mere end 3 mellemstore portioner (en halv kop hver) korsblomstrede grøntsager
• Ingen samtidig vegetarisk kost eller ugentlig forbrug af mere end 3 mellemstore portioner (en halv kop hver) af korsblomstrede grøntsager
• Intet kontinuerligt tilskudsindtag
• Ingen nylige ændringer i medicin eller dosering af medicin