Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tau PET/CT-billeddannelse i Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-TAU) (MCP)

29. august 2025 opdateret af: David Wolk, University of Pennsylvania
At indsamle Tau PET/CT-billeddannelse hos ældre voksne diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD) i Mismatch Prospective Cohort Study (MPC-Tau) undersøgelsen for at bestemme forholdet til kliniske, kognitive og andre biomarkørdata. Resultater fra denne undersøgelse vil sandsynligvis give indsigt i den fænotypiske variabilitet af Alzheimers sygdom og andre relaterede patologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der bruger radiotraceren AV-1451 til at bestemme forholdet mellem tau-patologi og andre biomarkørdata fra MPC-deltagere. Alle emner vil allerede være blevet tilmeldt MPC-undersøgelsen. For den nuværende protokol vil deltagerne give informeret samtykke, før de påbegynder undersøgelsesprocedurer. Efter screeningsvurderinger vil deltagerne gennemgå PET/CT-scanning med AV-1451.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradford Dickerson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ledende efterforsker:
          • David Wolk, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandhitsu Das, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter personer med en klinisk diagnose MCI eller mulig/sandsynligvis AD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indskrevet i MPC-studie (protokol 850160).
  2. Pålidelig studiepartner til at ledsage deltageren til PET/CT-scanningen
  3. En hjerne-MR skal udføres inden for 6 måneder før deres undersøgelse AV-1451 TAU PET/CT scanningsdato og anses for at være af tilstrækkelig kvalitet til, at scanningen kan bruges til undersøgelsesanalyse, herunder 3T højopløsningsbilleddannelse af mediale tindingelappens strukturer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nogen medicinske eller psykiatriske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
  2. Har tegn på strukturelle abnormiteter såsom større slagtilfælde eller masse på MR, der sandsynligvis vil interferere med analysen af ​​PET/CT-scanningen.
  3. Manglende evne til at tolerere eller kontraindikation til billeddannelsesprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening.
  4. Har en historie med betydeligt vedvarende alkohol- eller stofmisbrug baseret på selvrapportering.
  5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder vil ikke være i stand til at deltage i denne undersøgelse, bestemt ved selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klynger baseret på rumligt mønster og omfang af T-N Mismatch
Tidsramme: 5 år

Vi vil teste hypoteserne om, at rumligt mønster og retningsbestemt afvigelse i individuelle emner af denne metrik vil være korreleret med modulerende faktorer såsom ikke-AD patologi, hjerneresiliens og sårbarhed.

Specifikt vil vi bruge hierarkisk clustering til at bestemme grupper baseret på grad og rumligt mønster af misforhold mellem tau PET og kortikal tykkelse målt ved MRI. I disse grupper vil vi sammenligne mængden af ​​hyperintensiteter af hvidt stof, graden af ​​hjernealdring og både tværsnits- og longitudinelle kognitive mål, hvor det primære mål er Clinical Dementia Rating-skalaen sum af kasser.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A. Wolk, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sandhitsu R. Das, University of Pennsylvania Department of Neurology at the Perelman School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AV-1451

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner