Effekt af alfa-liponsyre på fedmerelaterede følgesygdomme
23. september 2010 opdateret af: Augusta University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg for at vurdere, om oral alfa-liponsyre-tilskud vil reducere risikoen for hjertekarsygdomme og type 2-diabetes hos overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830054
- Xinjiang Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han etnicitet
- BMI≥25 kg/m2
- At have mindst én af følgende risikofaktorer: borderline hypertension (130 mmHg≤SBP<140mmHg eller 85mmHg≤DBP<90mmHg), dyslipidæmi (fastende totalkolesterol ≥240mg/dl eller HDL-C<40mg/dl) eller glucose (hæmmet faste) fastende glukoseniveauer mellem 6,1 og 7,0 mmol/L)
- 18-60 år gammel
- Ikke på noget antioxidant vitamintilskud
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning eller den fødedygtige alder uden prævention
- Anamnese med hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom (CHD), kræft eller leversygdom
- Alt, hvad der ville forhindre forsøgspersonen i at overholde ALA-behandlingen
- Historie om psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ALA
alfa-liponsyre 1200 mg/dag
|
1200 mg/dag
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo 1200 mg/dag
|
1200 mg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkører for oxidativ stress
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Fastende lipidprofil
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAC08-07-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .