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Efeito do ácido alfa lipóico nas comorbidades relacionadas à obesidade

23 de setembro de 2010 atualizado por: Augusta University
O principal objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar se a suplementação oral de ácido alfa-lipóico diminuirá o risco de doença cardiovascular e diabetes tipo 2 em indivíduos obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830054
        • Xinjiang Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • etnia Han
  • IMC≥25kg/m2
  • Ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco: hipertensão limítrofe (130mmHg≤PAS<140mmHg ou 85mmHg≤PAD<90mmHg), dislipidemia (colesterol total em jejum ≥240mg/dl ou HDL-C <40mg/dl) ou glicemia de jejum alterada ( glicemia de jejum entre 6,1 e 7,0mmol/L)
  • 18-60 anos
  • Não em qualquer suplemento vitamínico antioxidante

Critério de exclusão:

  • Gravidez, lactação ou idade fértil sem dispositivo anticoncepcional
  • História de hipertensão, diabetes, doença cardíaca coronária (CHD), câncer ou doença hepática
  • Qualquer coisa que impeça o sujeito de cumprir o tratamento ALA
  • Histórico de problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ALA
ácido alfa-lipóico 1200 mg/dia
Suplemento dietético: Ácido alfa-lipóico
1200 mg/dia
Outros nomes:
  • Ácido lipoico
Comparador de Placebo: Placebo
placebo 1200 mg/dia
Suplemento dietético: Placebo
1200 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Biomarcadores de estresse oxidativo
Prazo: 2 meses
2 meses
Sensibilidade à insulina
Prazo: 2 meses
2 meses
Função endotelial
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcadores inflamatórios
Prazo: 2 meses
2 meses
Pressão arterial
Prazo: 2 meses
2 meses
Perfil lipídico em jejum
Prazo: 2 meses
2 meses
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Colaboradores

Xinjiang Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HAC08-07-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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