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Effetto dell'acido alfa lipoico sulle comorbilità correlate all'obesità

23 settembre 2010 aggiornato da: Augusta University
L'obiettivo principale di questo studio è condurre uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per valutare se l'integrazione orale di acido alfa lipoico ridurrà le malattie cardiovascolari e il rischio di diabete di tipo 2 nei soggetti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830054
        • Xinjiang Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia han
  • BMI≥25kg/m2
  • Avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: ipertensione borderline (130mmHg≤SBP<140mmHg o 85mmHg≤DBP<90mmHg), dislipidemia (colesterolo totale a digiuno ≥240mg/dl o HDL-C<40mg/dl) o glucosio a digiuno alterato ( livelli di glucosio a digiuno tra 6,1 e 7,0mmol/L)
  • 18-60 anni
  • Non su alcun integratore vitaminico antiossidante

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o età fertile senza dispositivo anticoncezionale
  • Storia di ipertensione, diabete, malattia coronarica (CHD), cancro o malattia del fegato
  • Tutto ciò che impedirebbe al soggetto di sottoporsi al trattamento ALA
  • Storia di problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ALA
acido alfa lipoico 1200 mg/die
Integratore alimentare: Acido alfa lipoico
1200mg/giorno
Altri nomi:
  • Acido lipoico
Comparatore placebo: Placebo
placebo 1200 mg/die
Integratore alimentare: Placebo
1200mg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Collaboratori

Xinjiang Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAC08-07-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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