Efecto del ácido alfa lipoico en las comorbilidades relacionadas con la obesidad
23 de septiembre de 2010 actualizado por: Augusta University
El principal objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar si la suplementación oral con ácido alfa lipoico reducirá el riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 en sujetos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
- Xinjiang Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia han
- IMC≥25kg/m2
- Tener al menos uno de los siguientes factores de riesgo: hipertensión limítrofe (130 mmHg≤PAS<140mmHg o 85mmHg≤PAD<90mmHg), dislipidemia (colesterol total en ayunas ≥240mg/dl o HDL-C<40mg/dl) o alteración de la glucosa en ayunas ( niveles de glucosa en ayunas entre 6,1 y 7,0 mmol/L)
- 18-60 años
- No en ningún suplemento vitamínico antioxidante.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o edad fértil sin dispositivo anticonceptivo
- Antecedentes de hipertensión, diabetes, cardiopatía coronaria (CHD), cáncer o enfermedad hepática
- Cualquier cosa que impida que el sujeto cumpla con el tratamiento ALA
- Historia de problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ALA
ácido alfa lipoico 1200 mg/día
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1200 mg/día
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Placebo
placebo 1200 mg/día
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1200 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Biomarcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Perfil lipídico en ayunas
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAC08-07-02
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