Wpływ kwasu alfa-liponowego na choroby współistniejące związane z otyłością
23 września 2010 zaktualizowane przez: Augusta University
Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próby klinicznej w celu oceny, czy doustna suplementacja kwasu alfa-liponowego zmniejszy ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy typu 2 u osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- Xinjiang Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie etniczne Hanów
- BMI≥25kg/m2
- Stwierdzenie co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka: nadciśnienie graniczne (130 mmHg≤SBP<140mmHg lub 85mmHg≤DBP<90mmHg), dyslipidemia (cholesterol całkowity na czczo ≥240mg/dl lub HDL-C<40mg/dl) lub nieprawidłowa glikemia na czczo ( poziom glukozy na czczo między 6,1 a 7,0 mmol/l)
- 18-60 lat
- Nie na żadnych przeciwutleniających suplementach witaminowych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja lub wiek rozrodczy bez urządzenia antykoncepcyjnego
- Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca (CHD), raka lub choroby wątroby
- Wszystko, co mogłoby przeszkodzić podmiotowi w podporządkowaniu się leczeniu ALA
- Historia problemów psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ALA
kwas alfa-liponowy 1200 mg/dzień
|
1200 mg/dzień
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
placebo 1200 mg/dobę
|
1200 mg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAC08-07-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .