Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-liponsav hatása az elhízással kapcsolatos társbetegségekre

2010. szeptember 23. frissítette: Augusta University
A tanulmány fő célja egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat elvégzése annak felmérésére, hogy az orális alfa-liponsav-kiegészítés csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát elhízott alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Xinjiang Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Han etnikum
  • BMI≥25kg/m2
  • Ha az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy fennáll: borderline magas vérnyomás (130 Hgmm≤SBP<140 Hgmm vagy 85 Hgmm≤DBP<90 Hgmm), diszlipidémia (éhgyomri összkoleszterinszint ≥240mg/dl vagy HDL-C<40mg/dl) vagy csökkent vércukorszint (éhgyomri). éhgyomri glükózszint 6,1 és 7,0 mmol/l között)
  • 18-60 éves korig
  • Nem tartalmaz semmilyen antioxidáns vitamin-kiegészítőt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes kor, fogamzásgátló eszköz nélkül
  • Magas vérnyomás, cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség (CHD), rák vagy májbetegség anamnézisében
  • Bármi, ami akadályozná az alanyt abban, hogy megfeleljen az ALA-kezelésnek
  • Pszichiátriai problémák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ALA
alfa liponsav 1200 mg/nap
Étrend-kiegészítő: Alfa-liponsav
1200 mg/nap
Más nevek:
  • Liponsav
Placebo Comparator: Placebo
placebo 1200 mg/nap
Étrend-kiegészítő: Placebo
1200 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxidatív stressz biomarkerei
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Endothel funkció
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásjelzők
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Böjt lipid profil
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Együttműködők

Xinjiang Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAC08-07-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alfa-liponsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel