Wirkung von Alpha-Liponsäure auf Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit
23. September 2010 aktualisiert von: Augusta University
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie, um zu beurteilen, ob eine orale Alpha-Liponsäure-Supplementierung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes bei übergewichtigen Probanden verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, China, 830054
- Xinjiang Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Han-Ethnie
- BMI≥25kg/m2
- Vorliegen von mindestens einem der folgenden Risikofaktoren: Borderline-Hypertonie (130 mmHg ≤ SBP < 140 mmHg oder 85 mmHg ≤ DBP < 90 mmHg), Dyslipidämie (Nüchtern-Gesamtcholesterin ≥ 240 mg/dl oder HDL-C < 40 mg/dl) oder beeinträchtigter Nüchtern-Glukosewert ( Nüchternglukosespiegel zwischen 6,1 und 7,0 mmol/L)
- 18-60 Jahre alt
- Nicht auf irgendeiner antioxidativen Vitaminergänzung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder gebärfähiges Alter ohne Verhütungsmittel
- Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit (KHK), Krebs oder Lebererkrankung
- Alles, was das Subjekt daran hindern würde, die ALA-Behandlung einzuhalten
- Geschichte der psychiatrischen Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ALA
Alpha-Liponsäure 1200 mg/Tag
|
1200mg/Tag
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 1200 mg/Tag
|
1200mg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Biomarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Nüchternes Lipidprofil
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAC08-07-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .