Alfa-lipoiinihapon vaikutus liikalihavuuteen liittyviin sairauksiin
torstai 23. syyskuuta 2010 päivittänyt: Augusta University
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, vähentääkö oraalinen alfalipoiinihappolisä sydän- ja verisuonisairauksien ja tyypin 2 diabeteksen riskiä lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han-etnisyys
- BMI≥25kg/m2
- Sinulla on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: verenpainetauti (130 mmHg ≤ SBP < 140 mmHg tai 85 mmHg ≤ DBP < 90 mmHg), dyslipidemia (paaston kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl tai HDL-kolesteroli < 40 mg/dl) tai heikentynyt glukoosi paastoglukoosiarvot välillä 6,1-7,0 mmol/l)
- 18-60 vuotta vanha
- Ei missään antioksidanttisessa vitamiinilisässä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai hedelmällisyys ilman ehkäisylaitetta
- Aiempi verenpaine, diabetes, sepelvaltimotauti (CHD), syöpä tai maksasairaus
- Mikä tahansa, mikä estäisi kohdetta noudattamasta ALA-hoitoa
- Psykiatristen ongelmien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ALA
alfa-lipoiinihappo 1200 mg/vrk
|
1200 mg/päivä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke 1200 mg/vrk
|
1200 mg/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAC08-07-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .