Effekten af ​​inhaleret N-acetylcystein sammenlignet med normal saltvand på spytreologi og lungefunktion

Inhalationsbehandling med mucolytika er en af ​​hjørnestenene i CF-behandling af luftvejsproblemer.

Effektiviteten af ​​inhalationsbehandling med rekombinant DNAse og hypertonisk saltvand er veletableret. Den nordamerikanske CF-fond rapporterede, at der ikke er tilstrækkelig evidens for eller imod kronisk brug af inhaleret N-Acetylcystein (NAC) for at forbedre lungefunktionen og reducere eksacerbationer.

In vitro test viste den positive effekt af NAC på sputum rheologi. Evidensbaseret forskning om in vivo-effekten af ​​NAC på viskoelasticitet og lungefunktion er imidlertid sjælden. Der er kun tre randomiserede kontrollerede kliniske forsøg på forstøvet NAC, ingen af ​​dem viser en statistisk signifikant eller klinisk relevant gavnlig effekt. Ikke desto mindre tilrådes i det mindste i Europa i mange år inhalationsbehandling med NAC. På grund af den modbydelige svovllugt er mange patienter tilbageholdende med at bruge denne inhalationsmedicin.

Vi har til hensigt at starte en åben placebokontrolleret in vivo cross-over undersøgelse for at evaluere effekten af ​​acetylcystein sammenlignet med normalt saltvand på sputums viskoelasticitet og på den kortsigtede effekt på lungefunktionen.

Sputumproducerende CF-patienter, der er i stand til at udføre lungefunktionstest, vil blive tilmeldt.

Sputums viskoelasticitet vil blive målt ved hjælp af et rheometer med kontrolleret stress (AR 1000-N; TA-Instruments, Gent, Belgien) ved 20°C ved hjælp af en keglepladegeometri 8.

Lungefunktionsmåling (FVC, FEV1, FEF 25-75) vil blive udført i en Masterlab kropsplethysmograf (Jaeger®). Sputumprøver vil blive indsamlet før lungefunktionstest ved et regelmæssigt kontrolbesøg. Tre ml NAC eller 4 ml normal saltvand vil blive inhaleret, bagefter vil en anden sputumprøve blive indsamlet og en kontrol lungefunktionstest vil blive udført. Viskoelasticitetsmålinger vil blive udført på sputumprøver før og efter inhalation af NAC eller normalt saltvand. Patienterne vil fortsætte med at inhalere N-acetylcystein eller normalt saltvand to gange dagligt i en måned. Efter en måned vil en kontrollungefunktion og en tredje sputumprøve blive indsamlet, viskoelasticitet og lungefunktion vil blive målt og sammenlignet med startværdierne i begge grupper og mellem grupper. Efter en udvaskningsperiode med normale saltvandsinhalationer i løbet af 2 uger i begge grupper, vil patienter i den indledende kontrolgruppe blive bedt om at skifte til inhalation af 3 ml NAC to gange dagligt, og den tidligere NAC-gruppe vil fortsætte med at inhalere to gange 4 ml normalt saltvand i løbet af fire uger. Efter en måned udføres de samme målinger af viskoelasticitet og lungefunktionstest.