El efecto de la N-acetilcisteína inhalada en comparación con la solución salina normal en la reología del esputo y la función pulmonar

El tratamiento por inhalación con mucolíticos es uno de los pilares del tratamiento de la FQ para los problemas respiratorios.

La eficacia del tratamiento por inhalación con ADNsa recombinante y solución salina hipertónica está bien establecida. La fundación norteamericana de FQ informó que no hay pruebas suficientes a favor o en contra del uso crónico de N-acetilcisteína inhalada (NAC) para mejorar la función pulmonar y reducir las exacerbaciones.

Las pruebas in vitro demostraron el efecto positivo de la NAC en la reología del esputo. Sin embargo, la investigación basada en evidencia sobre el efecto in vivo de NAC en la viscoelasticidad y la función pulmonar es rara. Solo hay tres ensayos clínicos controlados aleatorios sobre NAC nebulizada, y ninguno de ellos muestra un efecto beneficioso estadísticamente significativo o clínicamente relevante. No obstante, al menos en Europa durante muchos años, se recomienda el tratamiento por inhalación con NAC. Debido al repugnante olor a azufre, muchos pacientes son reacios a usar este medicamento de inhalación.

Tenemos la intención de iniciar un estudio cruzado in vivo controlado con placebo abierto para evaluar el efecto de la acetilcisteína en comparación con la solución salina normal en la viscoelasticidad del esputo y en el efecto a corto plazo sobre la función pulmonar.

Se inscribirán pacientes con FQ que produzcan esputo, capaces de realizar pruebas de función pulmonar.

La viscoelasticidad del esputo se medirá con un reómetro de tensión controlada (AR 1000-N; TA-Instruments, Ghent, Bélgica) a 20 °C, utilizando una geometría de placa cónica 8.

La medición de la función pulmonar (FVC, FEV1, FEF 25-75) se realizará en un pletismógrafo corporal Masterlab (Jaeger®). Las muestras de esputo se recolectarán antes de la prueba de función pulmonar en una visita de control regular. Se inhalarán 3 ml de NAC o 4 ml de solución salina normal, posteriormente se recogerá una segunda muestra de esputo y se realizará una prueba de función pulmonar de control. Las mediciones de viscoelasticidad se realizarán en muestras de esputo antes y después de la inhalación de NAC o solución salina normal. Los pacientes seguirán inhalando N-acetilcisteína o solución salina normal dos veces al día durante un mes. Al cabo de un mes se recogerá una función pulmonar de control y una tercera muestra de esputo, se medirá la viscoelasticidad y la función pulmonar y se compararán con los valores iniciales en ambos grupos y entre grupos. Después de un período de lavado de inhalaciones de solución salina normal durante 2 semanas en ambos grupos, se pedirá a los pacientes del grupo de control inicial que cambien a la inhalación de 3 ml de NAC dos veces al día y el grupo anterior de NAC continuará inhalando dos veces. 4 ml de suero fisiológico durante cuatro semanas. Al cabo de un mes se realizarán las mismas mediciones de viscoelasticidad y pruebas de función pulmonar.