L'effetto della N-acetilcisteina inalata rispetto alla soluzione salina normale sulla reologia dell'espettorato e sulla funzione polmonare

La cura inalatoria con mucolitici è uno dei capisaldi del trattamento della FC per i problemi respiratori.

L'efficacia del trattamento inalatorio con DNAsi ricombinante e soluzione salina ipertonica è ben consolidata. La fondazione North American CF ha riferito che non ci sono prove sufficienti a favore o contro l'uso cronico di N-acetilcisteina per via inalatoria (NAC) per migliorare la funzione polmonare e ridurre le riacutizzazioni.

I test in vitro hanno dimostrato l'effetto positivo della NAC sulla reologia dell'espettorato. La ricerca basata sull'evidenza, tuttavia, sull'effetto in vivo della NAC sulla viscoelasticità e sulla funzione polmonare è rara. Esistono solo tre studi clinici controllati randomizzati sulla NAC nebulizzata, nessuno dei quali mostra un effetto benefico statisticamente significativo o clinicamente rilevante. Tuttavia almeno in Europa da molti anni si consiglia il trattamento inalatorio con NAC. A causa del disgustoso odore di zolfo, molti pazienti sono riluttanti a usare questo farmaco per inalazione.

Intendiamo avviare uno studio cross-over in vivo controllato con placebo aperto per valutare l'effetto dell'acetil cisteina rispetto alla normale soluzione fisiologica sulla viscoelasticità dell'espettorato e sull'effetto a breve termine sulla funzione polmonare.

Saranno arruolati pazienti CF produttori di espettorato, in grado di eseguire test di funzionalità polmonare.

La viscoelasticità dell'espettorato sarà misurata mediante un reometro a stress controllato (AR 1000-N; TA-Instruments, Ghent, Belgio) a 20° C, utilizzando una geometria cono-piatto 8.

La misurazione della funzionalità polmonare (FVC, FEV1, FEF 25-75) verrà eseguita in un pletismografo corporeo Masterlab (Jaeger®). I campioni di espettorato verranno raccolti prima del test di funzionalità polmonare durante una regolare visita di controllo. Verranno inalati 3 ml di NAC o 4 ml di soluzione fisiologica, successivamente verrà raccolto un secondo campione di espettorato e verrà eseguito un test di funzionalità polmonare di controllo. Le misurazioni della viscoelasticità saranno effettuate su campioni di espettorato prima e dopo l'inalazione di NAC o soluzione salina normale. I pazienti continueranno ad inalare N-acetilcisteina o soluzione salina normale due volte al giorno per un mese. Dopo un mese verranno raccolti un controllo della funzione polmonare e un terzo campione di espettorato, la viscoelasticità e la funzione polmonare saranno misurate e confrontate con i valori iniziali in entrambi i gruppi e tra i gruppi. Dopo un periodo di wash-out di normali inalazioni di soluzione salina durante 2 settimane in entrambi i gruppi, ai pazienti del gruppo di controllo iniziale verrà chiesto di passare all'inalazione di 3 ml di NAC due volte al giorno e il precedente gruppo NAC continuerà ad inalare due volte 4 ml di soluzione fisiologica per quattro settimane. Dopo un mese verranno effettuate le stesse misurazioni di viscoelasticità e test di funzionalità polmonare.