Diæt-induceret-fedme-resistente fænotyper hos mennesker
Baggrund:
- Fedme er resultatet af mange faktorer, herunder genetik og livsstil, såsom overspisning af kalorierig mad og ikke at være fysisk aktiv. Fedme påvirker cirka en tredjedel af voksne i USA. Forskere studerer ofte personer, der allerede er overvægtige og fede, men en anden tilgang er at undersøge mennesker, der forbliver tynde, selvom de spiser, hvad de vil og ikke træner. At studere disse tynde individer vil øge forståelsen af, hvorfor nogle mennesker bliver overvægtige, og andre ikke gør, hvilket kan føre til nye behandlinger for fedme.
Objektiv:
- At studere metabolisme, kropssammensætning, kropstemperatur, fysisk aktivitet og blodkemi hos raske magre voksne før og efter tilføjelse af 1.000 ekstra kalorier om dagen til deres normale kost.
Berettigelse:
- Raske voksne i alderen 30 til 50 år, som aldrig har været overvægtige efter ungdomsårene, som i øjeblikket er vægtstabile, stillesiddende og spiser uden restriktioner.
Design:
- Hele undersøgelsen vil tage omkring 9 uger og vil omfatte følgende ambulante og indlagte besøg:
<TAB>- Ambulant screeningsbesøg og overvågning: Fysisk undersøgelse og blodprøve ved screening; derefter en uges overvågning af fysisk aktivitet (f.eks. med en skridttællerlignende enhed kaldet et accelerometer) og færdiggørelse af en maddagbog.
<TAB>- Baseline indlæggelsesbesøg (5 dage): Frivillige vil spise en normal diæt for at opretholde kropsvægten. Energiforbrug, kropssammensætning, fysisk kondition, aktivitetsniveau og spiseadfærd vil blive målt. Der vil blive taget urin- og blodprøver. Frivillige kan tage hjem i weekenden eller blive på den metaboliske kliniske forskningsenhed (MCRU).
<TAB>- Indlagt fodring uge 1 (5 dage): Frivillige vil spise en normal kost plus milkshakes for at få ekstra kalorier. Alle de samme målinger under baseline ugebesøget vil blive gentaget.
<TAB>- Ambulant fodring uge 2 3: Frivillige vil spise morgenmad på MCRU hver dag i de næste 2 uger og tage tilberedte måltider med hjem (frivillige kan også blive på MCRU i de 2 uger, hvis de foretrækker det). Frivillige vil drikke et ikke-radioaktivt (tungt) vand kaldet dobbeltmærket vand for at måle energiforbruget i deres normale levemiljø. Der vil blive indsamlet daglige urinprøver.
<TAB>- Indlagt fodring uge 4 (5 dage): Frivillige vil fortsætte med at spise en normal kost plus milkshakes for ekstra kalorier. Dette ophold og måling er identisk med indlagt fodring uge 1.
- Frivillige vil blive kontaktet efter 6 og 12 måneder for at vurdere eventuelle ændringer i kropsvægt, kost og fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens mange fedmeundersøgelser fokuserer på de personer, der allerede er overvægtige og fede, er en komplementær tilgang til at forstå en sådan almindelig sygdom at definere de mekanismer, der tillader nogle magre individer at modstå vægtøgning. Den fremherskende årsag til menneskelig fedme er nedarvningen af gener, der begunstiger fedtlagring og effektiv energiudnyttelse, der interagerer med et fedmemiljø, karakteriseret ved let tilgængelig, energitæt mad og stillesiddende livsstil. Imidlertid forbliver en vedvarende procentdel (ca. 30 %) af den amerikanske voksne befolkning tynd (BMI <23 kg/M(2)). Mens nogle af disse personer opretholder deres vægt ved årvågent at kontrollere deres kost, træne eller tage medicin(er), kan andre have evnen til at forblive tynde på trods af et for stort energiindtag og uden frivillig motion. At identificere disse individer og definere deres fænotyper vil give unik indsigt i energi og kropsvægt homeostase, og kan give nye tilgange til behandling af fedme.
I denne naturhistoriske protokol vil vi rekruttere og karakterisere en kohorte af konstitutionelt magre og sunde voksne frivillige (alder 25-50, BMI 18,5-25 kg/M(2)), som ikke har patologiske eller eksogene faktorer, der vides at stimulere energiforbrug, undertrykke fødeindtagelse eller mindske optagelsen. Vi vil rekruttere frivillige, der er vægtstabile, stillesiddende og ikke-restriktive spisere, karakteriserer deres frilevende kost- og fysisk aktivitetsenergiforbrug ved hjælp af henholdsvis madregistreringer og bærbare accelerometre. Ved at bruge en indlagt styret indstilling vil vi omhyggeligt karakterisere detaljerne i deres 24-timers energimetabolisme, kropssammensætning, kerne- og hudtemperaturer og blodkemi, mens de er på en en-uges metabolisk diæt tilpasset til at opretholde hans/hendes kropsvægt ( baseline) versus endnu en uge med højere energiindtagsniveau (1000 ekstra kcal pr. dag over deres baseline). Overfodring vil fortsætte i to uger mere i ambulant regi med alle måltider leveret af vores metaboliske køkken, efterfulgt af den fjerde uge med overfodring og gentagne målinger tilbage i indlæggelsen. Vi antager, at spontane ændringer i energiforbrug og/eller kalorieindtag kan variere mellem individer, og en sådan forskel kan forklare nogles evne til at modstå kropsforøgelse. Tilkomsten af mennesker med fedme-resistente fænotyper vil betydeligt forbedre vores forståelse af mekanismerne for energihomeostase og identificere potentielle nye regulatorer til at kontrollere fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Sunde normale mænd og kvinder mellem 25-50 år;
- BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/M(2);
- Selvrapporteret som at have haft problemer med at tage på, som laver lidt eller ingen motion, selvbeskrevet eller af venner eller familiemedlemmer som overspiser, og som aldrig har forsøgt at tabe sig.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- En selvrapporteret historie med overvægt efter det fyldte 18. år, bortset fra under graviditet for kvinder;
- Nylige vægtændringer >2 % af den nuværende kropsvægt inden for de sidste 6 måneder;
- Nuværende eller tidligere historie med spiseforstyrrelser såsom overspisning, anorexia nervosa eller bulimi, ved psykologiske evalueringer;
- Nuværende eller tidligere historie med bevidst vægttab ved selvrapportering, bortset fra vægttab efter fødslen;
- Højt fysisk krævende erhverv eller frivillig motion >20 minutter/dag i alt af moderat intensitet eller højere (målt ved svedtendens), >2 dage/uge ved selvrapportering;
- Væsentlige diætmæssige begrænsninger (multiple fødevareallergier/intolerancer, vegansk kost osv.), der kan påvirke absorption og kropsvægt, eller særlige diætkrav, som er svære at imødekomme ved studiediæter;
- Væsentlige fysiske begrænsninger, der kan udelukke at gennemføre størstedelen af testene i denne undersøgelse;
- Aktuel graviditet, nylig graviditet (<3 år), nuværende/nylig amning (<1 år) eller perimenopausal status. I løbet af undersøgelsen kan kvinder blive bedt om at bruge prævention og vil gennemgå gentagne graviditetstests. Forsøgspersoner, der nægter disse prøver, vil blive udelukket;
- Nuværende eller tidligere medicinske tilstande, der vides at påvirke energimetabolisme og kropsvægtreguleringer, herunder HIV/AIDS, cancer, hjerteiskæmi, dyslipidæmi, skjoldbruskkirtel- og parathyreoidealidelser, hypo- eller hypertension, diabetes (type 1 eller type 2) eller nedsat glukose tolerance, medfødt eller erhvervet lipodystrofi, lever-, nyre-, neuromuskulær, cøliaki og andre malabsorptive tilstande, kendte genetiske lidelser, der ændrer lipidmetabolisme, eller hjertesvigt som vurderet ved historie og fysisk undersøgelse;
- Enhver psykiatrisk tilstand (herunder psykose) eller personlighedsforstyrrelse som vurderet af PI eller Co-PI, der ville hindre deltagelse i undersøgelsen;
- Rygning (i øjeblikket eller inden for det seneste år), overdreven koffein (>500 mg/dag) og/eller alkoholindtag (>2 drinks/dag for mænd, > 1 drink/dag for kvinder), vurderet ved selvrapportering og serumthiocyanat ;
- Indtagelse af narkotika, kokain eller marihuana, som ville ændre stofskiftet (positiv urintoksikologisk screening)
- Enhver brug af medicin eller kosttilskud, der vides at øge EE, sænke fødeindtagelsen eller påvirke absorptionen;
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke;
- Alle andre kliniske eller subkliniske tilstande, der ikke er nævnt ovenfor, som af efterforskerne betragtes som væsentlige udelukkelser for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, McDowell MA, Tabak CJ, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity in the United States, 1999-2004. JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1549-55. doi: 10.1001/jama.295.13.1549.
- Comuzzie AG, Allison DB. The search for human obesity genes. Science. 1998 May 29;280(5368):1374-7. doi: 10.1126/science.280.5368.1374.
- Coleman DL. Obesity genes: beneficial effects in heterozygous mice. Science. 1979 Feb 16;203(4381):663-5. doi: 10.1126/science.760211.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090238
- 09-DK-0238
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .