Prospective Assessment of Adolescent Drinking Trajectories With Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)
20. januar 2016 opdateret af: Technische Universität Dresden
Collaboration on Alcohol Self Administration in Adolescents and Young Adults - Specific Aim 1: Assess the Initial Slope of Adolescent Drinking Trajectories, Beginning at the Age of Eighteen
The Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)will be administered twice, at the ages 18 and 20, in a prospective study of 80 adolescents living in the Dresden area.
The sample will be recruited for a differential family history of alcoholism (FHA) and gender, with inventories of alcohol use disorder (AUD) symptoms and personal recent drinking history (RDH) obtained prior to each CASE session.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 19 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Residents living within 15 km (9.5 miles) from downtown Dresden
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- (a) male and female Caucasian volunteers aged 18 years/0 months to 19 years/11 months;
- (b) written informed consent by the subject;
- (c) habitual social drinking during the two months preceding participation, defined by at least one drinking day in any two weeks-interval;
- (d) at least one prior experience of alcohol intoxication
- (e) being able to abstain from tobacco use for four hours without developing nicotine withdrawal symptoms;
- (f) effective contraception in female participants;
- (g) consenting to abstain from any illegal substance use for 2 weeks prior to participation;
- (h) living within 15 km (9.5 miles) from downtown Dresden;
- (i) sufficient information concerning alcohol use in both parents and in at least four second-degree relatives
Exclusion Criteria:
- (a) prior medical treatment due to alcohol use;
- (b) current or prior history of any serious disease, including CNS, cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, hepatic, renal, endocrine, alcohol or drug dependence, but not alcohol abuse;
- (c) current history of Axis-I psychiatric illness, including premenstrual dysphoric disorder;
- (d) current or prior history of alcohol-induced flushing reactions;
- (e) positive urine screen for cannabinoids, cocaine, amphetamines, opiates, or benzodiazepines;
- (f) light or non-drinkers: averaging less than 2 standard drinks per week in the preceding two months;
- (g) intention to become pregnant
- (h) pregnancy or positive urine pregnancy screening or breast-feeding;
- (i) any alcohol intake on the test day or the day before;
- (k) use of medications known to interact with alcohol within 2 weeks of the study;
- (l) positive hepatitis or HIV at screening, provided the subject consented to these tests
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alcohol consumption
Tidsramme: 2 years
|
Alcohol consumption, as measured by a Timeline Followback Interview and experimental Self-Administration.
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alcohol Use Disorders
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich S Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2010
Først opslået (Skøn)
5. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U01 AA017900 SA1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .