Prospective Assessment of Adolescent Drinking Trajectories With Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Technische Universität Dresden
Collaboration on Alcohol Self Administration in Adolescents and Young Adults - Specific Aim 1: Assess the Initial Slope of Adolescent Drinking Trajectories, Beginning at the Age of Eighteen
The Computer-Assisted Self-administration of Ethanol (CASE)will be administered twice, at the ages 18 and 20, in a prospective study of 80 adolescents living in the Dresden area.
The sample will be recruited for a differential family history of alcoholism (FHA) and gender, with inventories of alcohol use disorder (AUD) symptoms and personal recent drinking history (RDH) obtained prior to each CASE session.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 19 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Residents living within 15 km (9.5 miles) from downtown Dresden
Descrição
Inclusion Criteria:
- (a) male and female Caucasian volunteers aged 18 years/0 months to 19 years/11 months;
- (b) written informed consent by the subject;
- (c) habitual social drinking during the two months preceding participation, defined by at least one drinking day in any two weeks-interval;
- (d) at least one prior experience of alcohol intoxication
- (e) being able to abstain from tobacco use for four hours without developing nicotine withdrawal symptoms;
- (f) effective contraception in female participants;
- (g) consenting to abstain from any illegal substance use for 2 weeks prior to participation;
- (h) living within 15 km (9.5 miles) from downtown Dresden;
- (i) sufficient information concerning alcohol use in both parents and in at least four second-degree relatives
Exclusion Criteria:
- (a) prior medical treatment due to alcohol use;
- (b) current or prior history of any serious disease, including CNS, cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, hepatic, renal, endocrine, alcohol or drug dependence, but not alcohol abuse;
- (c) current history of Axis-I psychiatric illness, including premenstrual dysphoric disorder;
- (d) current or prior history of alcohol-induced flushing reactions;
- (e) positive urine screen for cannabinoids, cocaine, amphetamines, opiates, or benzodiazepines;
- (f) light or non-drinkers: averaging less than 2 standard drinks per week in the preceding two months;
- (g) intention to become pregnant
- (h) pregnancy or positive urine pregnancy screening or breast-feeding;
- (i) any alcohol intake on the test day or the day before;
- (k) use of medications known to interact with alcohol within 2 weeks of the study;
- (l) positive hepatitis or HIV at screening, provided the subject consented to these tests
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcohol consumption
Prazo: 2 years
|
Alcohol consumption, as measured by a Timeline Followback Interview and experimental Self-Administration.
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alcohol Use Disorders
Prazo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich S Zimmermann, Dr., Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01 AA017900 SA1
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