- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01067664
Prognostisk værdi af progesteron for in vitro fertilisering (IVF) resultat (PROG2)
Virkningen af serumprogesteronniveauer på dagen for hCG-administration på sandsynligheden for graviditet hos patienter behandlet med IVF ved hjælp af GnRH-antagonister og rekombinante gonadotropiner
Dette observationsstudie forsøger at undersøge den potentielle rolle af serumprogesteronniveauer på dagen for hCG-administration (altså slutningen af follikulærfasen) på sandsynligheden for graviditet hos patienter, der gennemgår IVF med brug af GnRH-antagonister og rekombinante gonadotropiner.
Der har været evidens for, at øgede serumniveauer af progesteron er forbundet med en nedsat sandsynlighed for graviditet efter IVF.
Denne undersøgelse vil forsøge at udforske progesterons rolle på resultatet af IVF ved nøje at overvåge dets niveauer i den sene follikulære fase.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder < 40 år
- Basal FSH < 12 IE/L
- Basal P < 1,6 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af cystiske formationer ved æggestokkene under den basale ultralydsskanning (før påbegyndelse af stimulering)
- Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- Kvinder med stadium III-IV endometriose
- Kvinder med en patologisk tilstand af binyrerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgår IVF med rFSH- og GnRH-antagonister
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditet, defineret som ultralydsbevis for føtal hjerteaktivitet ved 6-8 ugers graviditet
Tidsramme: Ved 6-8 ugers graviditet
|
Ved 6-8 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graviditet (defineret som en b-hCG > 25 IE/L)
Tidsramme: 12 dage efter embryooverførsel
|
12 dage efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Basil C Tarlatzis, MD, PhD, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
- Ledende efterforsker: Christos A Venetis, MD, MSc, Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHR-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .