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Valor pronóstico de la progesterona para el resultado de la fecundación in vitro (FIV) (PROG2)

17 de octubre de 2013 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki

Efecto de los niveles de progesterona sérica el día de la administración de hCG sobre la probabilidad de embarazo en pacientes tratadas mediante FIV con antagonistas de GnRH y gonadotropinas recombinantes

Este estudio observacional intenta investigar el papel potencial de los niveles de progesterona sérica el día de la administración de hCG (por lo tanto, el final de la fase folicular) sobre la probabilidad de embarazo, en pacientes sometidas a FIV con el uso de antagonistas de GnRH y gonadotropinas recombinantes.

Ha habido evidencia de que el aumento de los niveles séricos de progesterona está asociado con una menor probabilidad de embarazo después de la FIV.

Este estudio intentará explorar el papel de la progesterona en el resultado de la FIV, al monitorear de cerca sus niveles durante la fase folicular tardía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres sometidas a estimulación ovárica con el uso de antagonistas de rFSH y GnRH para la fertilización in vitro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 40 años
  • FSH basal < 12 UI/L
  • P basal < 1,6 ng/mL

Criterio de exclusión:

  • Presencia de formaciones quísticas en los ovarios durante la ecografía basal (antes del inicio de la estimulación)
  • Mujeres con síndrome de ovarios poliquísticos (SOP)
  • Mujeres con endometriosis en estadio III-IV
  • Mujeres con una condición patológica de las glándulas suprarrenales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a FIV con antagonistas de rFSH y GnRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embarazo clínico, definido como evidencia ecográfica de actividad cardíaca fetal a las 6-8 semanas de gestación
Periodo de tiempo: A las 6-8 semanas de gestación
A las 6-8 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embarazo (definido como b-hCG> 25 UI/L)
Periodo de tiempo: 12 días después de la transferencia de embriones
12 días después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Basil C Tarlatzis, MD, PhD, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
  • Investigador principal: Christos A Venetis, MD, MSc, Unit for Human Reproduction, 1st Dept. of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHR-7

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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