- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01075685
Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Web-based alcohol programme
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:
|
The programme includes several steps:
|
Placebo komparator: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.
At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
|
This intervention includes:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Weekly Alcohol Intake
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol.
Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks.
Each of those glasses was then converted into standard drinks.
|
baseline and 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
(6 weeks minus baseline)/baseline
|
baseline and 6 weeks
|
Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:
|
baseline and 6 weeks
|
Change in the Number of Excessive Drinkers
Tidsramme: baseline and 6 weeks
|
The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e.
21 or 14 standard drinks (male/female) per week
|
baseline and 6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Evalcoometre
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Farligt alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption