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Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers

15 octobre 2010 mis à jour par: Institut national de prevention et d'education pour la sante
The purpose of this study is to determine whether the investigators internet-based intervention is effective to help hazardous drinkers reducing their alcohol consumption.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1157

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Web-based alcohol programme

Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.

They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:

  • 4 weeks after starting the programme, so that they would take advantage of the monitoring stage in case they had not spontaneously done so.
  • 2 weeks later for 6-week follow-up.
Comportemental: interactive online programme to reduce alcohol consumption

The programme includes several steps:

  • personalized feedback on alcohol consumption and related risks
  • reviewing motivations and fears regarding drinking reduction
  • analyse of drinking habits
  • reduction goal setting
  • follow-up tools (alcohol diary, craving scales, well-being scales)
  • a final screen allowing participants to monitor their progress through graphs and automatically adapted comments.
Comparateur placebo: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
Comportemental: Minimum information

This intervention includes:

  • information about hazardous drinking
  • an alcohol diary

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Weekly Alcohol Intake
Délai: baseline and 6 weeks
The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol. Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks. Each of those glasses was then converted into standard drinks.
baseline and 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Délai: baseline and 6 weeks
(6 weeks minus baseline)/baseline
baseline and 6 weeks
Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Délai: baseline and 6 weeks

Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:

  • clinically significant reduction in WAI, defined as a decrease of 10% or over;
  • clinically significant increase in WAI, defined as an increase of 10% or over if WAI at baseline is positive, or any increase if WAI at baseline is 0);
  • and no clinically significant change, which includes all other cases.
baseline and 6 weeks
Change in the Number of Excessive Drinkers
Délai: baseline and 6 weeks
The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e. 21 or 14 standard drinks (male/female) per week
baseline and 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut national de prevention et d'education pour la sante

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2010

Première publication (Estimation)

25 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Evalcoometre

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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