- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01075685
Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Web-based alcohol programme
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:
|
The programme includes several steps:
|
Komparator placebo: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.
At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
|
This intervention includes:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Weekly Alcohol Intake
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol.
Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks.
Each of those glasses was then converted into standard drinks.
|
baseline and 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
(6 weeks minus baseline)/baseline
|
baseline and 6 weeks
|
Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:
|
baseline and 6 weeks
|
Change in the Number of Excessive Drinkers
Ramy czasowe: baseline and 6 weeks
|
The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e.
21 or 14 standard drinks (male/female) per week
|
baseline and 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evalcoometre
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .