- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01075685
Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Web-based alcohol programme
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:
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The programme includes several steps:
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Comparatore placebo: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.
At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
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This intervention includes:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Weekly Alcohol Intake
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol.
Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks.
Each of those glasses was then converted into standard drinks.
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baseline and 6 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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(6 weeks minus baseline)/baseline
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baseline and 6 weeks
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Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:
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baseline and 6 weeks
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Change in the Number of Excessive Drinkers
Lasso di tempo: baseline and 6 weeks
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The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e.
21 or 14 standard drinks (male/female) per week
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baseline and 6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Evalcoometre
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