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Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers

The purpose of this study is to determine whether the investigators internet-based intervention is effective to help hazardous drinkers reducing their alcohol consumption.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1157

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Web-based alcohol programme

Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.

They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:

  • 4 weeks after starting the programme, so that they would take advantage of the monitoring stage in case they had not spontaneously done so.
  • 2 weeks later for 6-week follow-up.

The programme includes several steps:

  • personalized feedback on alcohol consumption and related risks
  • reviewing motivations and fears regarding drinking reduction
  • analyse of drinking habits
  • reduction goal setting
  • follow-up tools (alcohol diary, craving scales, well-being scales)
  • a final screen allowing participants to monitor their progress through graphs and automatically adapted comments.
Comparador de Placebo: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.

This intervention includes:

  • information about hazardous drinking
  • an alcohol diary

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Weekly Alcohol Intake
Prazo: baseline and 6 weeks
The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol. Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks. Each of those glasses was then converted into standard drinks.
baseline and 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Prazo: baseline and 6 weeks
(6 weeks minus baseline)/baseline
baseline and 6 weeks
Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Prazo: baseline and 6 weeks

Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:

  • clinically significant reduction in WAI, defined as a decrease of 10% or over;
  • clinically significant increase in WAI, defined as an increase of 10% or over if WAI at baseline is positive, or any increase if WAI at baseline is 0);
  • and no clinically significant change, which includes all other cases.
baseline and 6 weeks
Change in the Number of Excessive Drinkers
Prazo: baseline and 6 weeks
The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e. 21 or 14 standard drinks (male/female) per week
baseline and 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Evalcoometre

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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