- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01075685
Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Web-based alcohol programme
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:
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The programme includes several steps:
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Placebo-Komparator: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.
At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
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This intervention includes:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Weekly Alcohol Intake
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol.
Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks.
Each of those glasses was then converted into standard drinks.
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baseline and 6 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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(6 weeks minus baseline)/baseline
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baseline and 6 weeks
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Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:
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baseline and 6 weeks
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Change in the Number of Excessive Drinkers
Zeitfenster: baseline and 6 weeks
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The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e.
21 or 14 standard drinks (male/female) per week
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baseline and 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Evalcoometre
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