- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01075685
Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Web-based alcohol programme
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:
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The programme includes several steps:
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Comparador de placebos: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.
At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
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This intervention includes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Weekly Alcohol Intake
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
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The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol.
Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks.
Each of those glasses was then converted into standard drinks.
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baseline and 6 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
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(6 weeks minus baseline)/baseline
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baseline and 6 weeks
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Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
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Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:
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baseline and 6 weeks
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Change in the Number of Excessive Drinkers
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
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The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e.
21 or 14 standard drinks (male/female) per week
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baseline and 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Evalcoometre
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