Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of an Internet-based Intervention for Hazardous Drinkers

15 oktober 2010 bijgewerkt door: Institut national de prevention et d'education pour la sante
The purpose of this study is to determine whether the investigators internet-based intervention is effective to help hazardous drinkers reducing their alcohol consumption.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1157

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score from 6 (female) or 7 (male) to 12

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Web-based alcohol programme

Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to.

They received automated email reminders inviting them to use follow-up tools, especially the diary in order to register their alcohol intake on the previous week:

  • 4 weeks after starting the programme, so that they would take advantage of the monitoring stage in case they had not spontaneously done so.
  • 2 weeks later for 6-week follow-up.
Gedragsmatig: interactive online programme to reduce alcohol consumption

The programme includes several steps:

  • personalized feedback on alcohol consumption and related risks
  • reviewing motivations and fears regarding drinking reduction
  • analyse of drinking habits
  • reduction goal setting
  • follow-up tools (alcohol diary, craving scales, well-being scales)
  • a final screen allowing participants to monitor their progress through graphs and automatically adapted comments.
Placebo-vergelijker: Minimum information
Participants could log on to their account and access the programme whenever they wanted to. At 6 week follow-up they received an automated email reminder inviting them to use the diary in order to register their alcohol intake on the previous week.
Gedragsmatig: Minimum information

This intervention includes:

  • information about hazardous drinking
  • an alcohol diary

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Weekly Alcohol Intake
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
The unit of "standard drink" is a drink containing 10g of pure alcohol. Participants had to report their weekly alcohol intake in a diary, in which they could choose among 21 glasses of various capacities and containing various alcoholic drinks. Each of those glasses was then converted into standard drinks.
baseline and 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relative Change in Weekly Alcohol Intake
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
(6 weeks minus baseline)/baseline
baseline and 6 weeks
Category of Change in Weekly Alcohol Intake
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks

Category of change in weekly alcohol intake (WAI) is a 3-level categorical variable whose values are:

  • clinically significant reduction in WAI, defined as a decrease of 10% or over;
  • clinically significant increase in WAI, defined as an increase of 10% or over if WAI at baseline is positive, or any increase if WAI at baseline is 0);
  • and no clinically significant change, which includes all other cases.
baseline and 6 weeks
Change in the Number of Excessive Drinkers
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
The number of excessive drinkers is the number of participants whose weekly alcohol intake exceeds guidelines, i.e. 21 or 14 standard drinks (male/female) per week
baseline and 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut national de prevention et d'education pour la sante

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliette Guillemont, MS, Institut national de prevention et d'education pour la sante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evalcoometre

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren