Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zyprexa® Relprevv™ Patientplejeprogram

11. juli 2023 opdateret af: Eli Lilly and Company
Målet med Zyprexa Relprevv Patient Care Program er at mindske risikoen for negative udfald forbundet med Zyprexa Relprevv post-injection delirium/sedation syndrome (PDSS).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med Zyprexa Relprevv Patient Care Program er at mindske risikoen for negative udfald forbundet med Zyprexa Relprevv post-injection delirium/sedation syndrome (PDSS) ved:

  1. Sikring af, at Zyprexa Relprevv kun ordineres af certificerede receptudstedere, udleveres kun af certificerede dispensere og kun udleveres til brug i certificerede sundhedsfaciliteter med let adgang til nødberedskabstjenester og kun udleveres til brug med dokumentation for sikre brugsforhold;
  2. Informere sundhedsudbydere og patienter om risici og behovet for kontinuerlig observation af patienter i mindst 3 timer i certificerede sundhedsfaciliteter; og
  3. Etablering af langsigtet sikkerhed og sikker brug af Zyprexa Relprevv gennem periodisk overvågning af risikoen for PDSS-hændelser og ved at indskrive alle patienter, der modtager Zyprexa Relprevv, i Zyprexa Relprevv Patient Care Program-registret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Forenede Stater, 19422
        • United BioSource Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk praksis i USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtager Zyprexa Relprevv, der er tilmeldt Zyprexa Relprevv Patient Care Program

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke får Zyprexa Relprevv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Alle patienter, der skal modtage Zyprexa Relprevv, skal tilmeldes Zyprexa Relprevv Patient Care Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidens pr. injektion og pr. patient af post-injektion delirium/sedationssyndrom (PDSS) hændelser
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet
Baseline til afslutning af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Type af post-injektion delirium/sedationssyndrom (PDSS) efter klinisk præsentation og resultat
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet
Baseline til afslutning af studiet
Potentielle risikofaktorer for post-injektion delirium/sedationssyndrom (PDSS).
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet
Baseline til afslutning af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Anslået)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12991
  • F1D-MC-B041 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner