Dose Response Bioavailability of Coffee and Green Tea Antioxidants in Humans
4. juni 2014 opdateret af: Nestlé
Coffee and green tea are 2 widely consumed beverages.
Both contain polyphenol antioxidant compounds (chlorogenic acids for coffee and catechins for tea).
The bioavailability of catechins is somewhat known and has been referenced in the literature.
However, bioavailability data from tea infusion is non-existent, even though it reflects better how consumers drink this beverage.
In addition, bioavailability of coffee chlorogenic acids is less understood and no dose response study has been reported so far in the literature.
Thus, there is a great need to understand and reinforce our knowledge on the bioavailability of coffee and tea polyphenol compounds.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years, male and female
- Healthy as determined by the medical questionnaire and the medical visit
- Normal weight: BMI 18 - 25
- Coffee drinkers with an average consumption of 2-5 cups per day
- Having given informed consent
Exclusion Criteria:
- Intestinal or metabolic diseases / disorders such as diabetic, renal, hepatic, hypertension, pancreatic or ulcer
- Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
- Difficulty to swallow
- Have a regular consumption of medication
- Have taken antibiotic therapy within the last 6 months
- Alcohol consumption > 2 units a day
- Smokers (more than 5 cigarettes per day)
- Have given blood within the last 3 weeks
- Volunteers who cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 weeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High dose coffee
High dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Medium dose coffee
Medium dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Low dose coffee
Low dose of polyphenols from soluble coffee
|
Soluble coffee commercially available
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: High dose green tea
High dose of green tea polyphenols from infusion
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Eksperimentel: Medium dose green tea infusion
Medium dose of green polyphenols from infusion
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Eksperimentel: Low dose green tea infusion
low dose of polyphenols from an infusion of green tea
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Compare plasma Area under the curve (AUC) of highest and lowest dose of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Tidsramme: Measurements done over 24h after ingestion
|
Measurements done over 24h after ingestion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Compare Area under the curve (AUC), Maximum plasma concentration (Cmax), Time to reach maximum plasma concentration (Tmax) and half-life (T1/2) of all three doses of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Tidsramme: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
|
Compare AUC, Cmax, Tmax and T1/2 of all three doses of green tea for catechin metabolites
Tidsramme: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, M.D., Ph.D., Nestec
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2010
Først opslået (Skøn)
19. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.06.MET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .