Dose Response Bioavailability of Coffee and Green Tea Antioxidants in Humans
4 de junho de 2014 atualizado por: Nestlé
Coffee and green tea are 2 widely consumed beverages.
Both contain polyphenol antioxidant compounds (chlorogenic acids for coffee and catechins for tea).
The bioavailability of catechins is somewhat known and has been referenced in the literature.
However, bioavailability data from tea infusion is non-existent, even though it reflects better how consumers drink this beverage.
In addition, bioavailability of coffee chlorogenic acids is less understood and no dose response study has been reported so far in the literature.
Thus, there is a great need to understand and reinforce our knowledge on the bioavailability of coffee and tea polyphenol compounds.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 - 65 years, male and female
- Healthy as determined by the medical questionnaire and the medical visit
- Normal weight: BMI 18 - 25
- Coffee drinkers with an average consumption of 2-5 cups per day
- Having given informed consent
Exclusion Criteria:
- Intestinal or metabolic diseases / disorders such as diabetic, renal, hepatic, hypertension, pancreatic or ulcer
- Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
- Difficulty to swallow
- Have a regular consumption of medication
- Have taken antibiotic therapy within the last 6 months
- Alcohol consumption > 2 units a day
- Smokers (more than 5 cigarettes per day)
- Have given blood within the last 3 weeks
- Volunteers who cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High dose coffee
High dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Outros nomes:
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Experimental: Medium dose coffee
Medium dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Outros nomes:
|
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Experimental: Low dose coffee
Low dose of polyphenols from soluble coffee
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Soluble coffee commercially available
Outros nomes:
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Experimental: High dose green tea
High dose of green tea polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Experimental: Medium dose green tea infusion
Medium dose of green polyphenols from infusion
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Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
|
Experimental: Low dose green tea infusion
low dose of polyphenols from an infusion of green tea
|
Infusion (tea bags) from commercially available green tea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare plasma Area under the curve (AUC) of highest and lowest dose of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Prazo: Measurements done over 24h after ingestion
|
Measurements done over 24h after ingestion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare Area under the curve (AUC), Maximum plasma concentration (Cmax), Time to reach maximum plasma concentration (Tmax) and half-life (T1/2) of all three doses of coffee for chlorogenic and phenolic acid metabolites
Prazo: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
|
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Compare AUC, Cmax, Tmax and T1/2 of all three doses of green tea for catechin metabolites
Prazo: Measurements done over 12h after ingestion
|
Measurements done over 12h after ingestion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, M.D., Ph.D., Nestec
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.06.MET
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